藥華藥 (6446-TW) 公告 11 月營收 15.53 億元，年月雙成長，其中，年增超過 5 成，連續 3 個月創新高。藥華藥指出，美國與全球市場銷售持續成長，加上子公司與合作夥伴貢獻同步擴大，2026 年成長動能明確，有望迎來爆發期。
藥華藥 11 月營收 15.53 億元，月增 10.63%，年增 53.02%；累計今年前 11 月營收 137.11 億元，年增 59.38%。藥華藥指出，11 月營收主要來自旗下罕見血癌新藥 Ropeg。
藥華藥已向美國 FDA 提交 Ropeg 用於原發性血小板增多症 (ET) 的新增適應證申請，並在 11 月 5 日收到 FDA 通知，確認申請案已在 10 月 30 日收件，若 FDA 於收件日起 60 日內未提出其他意見，將於 12 月 29 日正式進入實質審查。若順利核准，最快有望於明年上半年取得美國 ET 藥證，成為第二成長動能。
另外，Ropeg 筆型注射劑的補充生物製劑查驗登記申請 (sBLA) 審查也同步進行中。FDA 已通知審查目標完成日 (PDUFA date) 為 2 月 14 日，將持續配合 FDA 審核，力求將產品推向市場。
藥華藥在 12 月 6 日至 9 日出席第 67 屆美國血液年會 (ASH)，發表多項 Ropeg 用於真性紅血球增多症 (PV) 的最新研究成果。同時，也將於明年 1 月參與 J.P. Morgan 2026 Healthcare Conference。
※ 本文經「鉅亨網」授權轉載，原文出處
