泰合(6467-TW)旗下化療止吐口溶膜產品Ondansetron ODF(TAH4411)已於日本上市,在日本授權夥伴Miyarisan推動下,針對「小兒急性胃腸炎相關嘔吐症」的新適應症已完成臨床三期試驗,並於10月30日向日本主管機關提出新適應症藥證申請,若順利取得核准上市,將可依雙方授權合約金收取產品銷售權利金,激勵泰合今(2)日亮燈漲停。
泰合早盤以204元開平盤,早盤一度翻黑跌至203元,不過盤中翻紅走揚,並亮燈漲停鎖死224元,站上5日線及月線,排隊委買單約200張,成交量則約500張。
Ondansetron為臨床上廣泛使用的止吐藥物,泰合運用自主研發的藥物傳輸平台技術(TDS),將其開發為口溶膜劑型,先前已取得日本藥證用於化療相關噁心與嘔吐,此次進一步拓展至兒童胃腸炎相關嘔吐症。
泰合指出,依照雙方合作模式,Miyarisan負擔新適應症的開發費用,產品未來如順利取得新適應症核准並實現商業銷售,泰合可依授權合約收取權利金,相關收入將視實際銷售表現而定,可望增添收入成長動能。
泰合表示,此次日本授權夥伴推進兒童止吐新適應症,為公司既有產品生命週期管理(LCM)的重要進展。透過已上市的產品持續開發新的臨床應用,除有助擴大產品市場範圍,也可延伸既有技術平台的商業價值。
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