必治妥施貴寶正在依賴Opdivo Qvantig這樣的新產品推動公司成長，以彌補包括抗癌藥物Revlimid及抗凝血藥物Eliquis在內的老藥專利到期後的收入損失。
2024年12月30日 (優分析產業數據中心)
美國食品藥品監督管理局（FDA）近日宣布，批准必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）抗癌藥物Opdivo的皮下注射版本，該藥物將以Opdivo Qvantig為品牌名稱，為患者提供更為便捷的治療選擇。
Opdivo 簡介
• 類別與作用：Opdivo是一種單株抗體標靶藥物，屬於PD-1抑制劑，通過喚醒人體免疫系統，促進T細胞攻擊癌細胞，抑制腫瘤生長。
• 適應症：適用於多種癌症，包括黑色素瘤、肺癌、腎細胞癌、頭頸癌、膀胱癌、肝癌、大腸直腸癌等。
• 給藥方式：透過靜脈注射，治療時間約30-60分鐘。
Opdivo能有效阻斷PD-1與PD-L1的結合，解除癌細胞對免疫系統的「隱藏機制」，使免疫系統重新發揮作用攻擊癌細胞。
更便捷的治療方式
Opdivo是一種PD-1抑制劑，能通過增強免疫系統對抗癌細胞，適用於多種實體瘤的治療。過去，患者需在醫療機構通過靜脈輸注接受治療，治療時間往往長達數小時。而Opdivo Qvantig的皮下注射形式能在短短數分鐘內完成，大幅提升患者的便利性。
專利策略與市場布局
隨著Opdivo靜脈輸注版本的專利即將於本世紀末到期，推出皮下注射版本不僅能滿足患者需求，還能幫助必治妥施貴寶減少潛在的銷售損失。Opdivo Qvantig將於2024年1月初上市，價格與靜脈輸注版本一致。低劑量療程的價格為7,635美元，而高劑量480毫克療程的價格為15,269美元。
多適應症治療選擇
Opdivo Qvantig已被批准用於所有既有的實體瘤適應症，包括單獨治療、維持療法及與化療聯合使用。這一全面的適應症覆蓋，為患者和醫療機構提供靈活的治療方案。
此次批准基於一項後期臨床研究結果，研究顯示Opdivo Qvantig在晚期腎癌患者中的療效不劣於靜脈注射版本。這些患者均曾接受過全身療法，研究進一步證實了新版本的有效性和安全性。
Opdivo Qvantig採用了與Halozyme Therapeutics合作的創新藥物遞送技術。該技術能有效縮短治療時間，讓患者從以往需要數小時的靜脈輸注過渡到僅需數分鐘完成的皮下注射，顯著提升治療體驗。
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