亞證環球藥業 (ASG) 今 (17) 日宣布，旗下主力藥物 Beta1 獲得美國 FDA 核准通過新藥臨床試驗 (IND) 申請，預計 2026 年上半年在台灣啟動臨床一期試驗。ASG 指出，Beta1 為針對治療男性性功能障礙的吸入劑型新藥，提升藥物速效與安全性。
ASG 說明，相較於口服劑型，吸入性新藥在臨床試驗過程中，必須克服不同受試者每次吸入藥物劑量差異性所產生的血中濃度變異與提升穩定性。此次預計啟動的臨床試驗，將評估新藥的安全性、劑量耐受度與初步療效為主要目標。
ASG 指出，獲准美國 FDA IND 為新藥開發的關鍵里程碑，並能提升國際能見度。未來將持續投入研發與臨床資源，同步尋求全球授權與策略合作夥伴，推進後續臨床及新藥商業化的進程。
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