長聖 (6712-TW) 公告 7 月營收 9925 萬元,年月雙成長,其中年增超過 2 成。長聖指出,受惠再生醫療與細胞治療市場需求升溫,帶動 CDMO 業務穩定放量,「CDMO + 新藥研發」雙引擎策略持續發酵。
長聖 7 月營收 9925 萬元,月增 5.72%,年增 20.72%;累計今年前 7 月營收 5.59 億元,年增 16.31%。
長聖表示,旗下自主研發的異體、現貨型 (Off-the-shelf)CAR-T 細胞治療新藥 CA002,完成美國與台灣核准的一期劑量遞增試驗,展現良好安全性、未觀察到劑量限制性毒性 (DLT),順利通過安全性監測委員會 (SMC) 審查,正式邁入臨床 2a 療效驗證階段,也完成首位受試者收治。
長聖指出,有鑑於 GBM(膠質母細胞瘤) 為成人常見且侵襲性高的原發性惡性腫瘤、臨床預後差,長聖已啟動 CAR001 針對 GBM 適應症的美國 FDA 孤兒藥資格 (ODD) 申請規劃。若順利取得,將可獲得法規審查加速、賦稅優惠及市場獨占期等優勢,強化國際臨床開發、國際授權合作及多中心臨床的競爭力。
展望後市,董事長劉銖淇將持續推進 CAR001 臨床開發、國際法規布局與全球授權合作,並結合 CDMO 事業,打造「CDMO + 創新細胞治療」雙引擎發展策略。
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