漢達(6620-TW)旗下505(b)(2)新藥HND-039 OMCAZIO正式獲得美國FDA核發的最終核准(FA)，FDA也同步否決並駁回原廠今年4月提出的公民訴願，且確認OMCAZIO的現有科學數據，足以支持安全性及有效性，並可隨餐或空腹服用，激勵漢達今(7)日跳空開高後，亮燈漲停鎖住118元。
漢達今天早盤以114.5元跳空開高後，盤中直奔漲停板鎖住118元，站穩所有均線，排隊委買單約500張，成交量則超過5000張。三大法人也持續敲進漢達，連續3個交易日買超，上周合計買超1358張。
漢達於7月30日公告該產品取得FDA暫時性許可(TA)，原先預估1個季度完成取得FA相關程序，不過隨著相關限制條件解除，公司順利取得最終核准，代表該產品已具備在美國上市銷售的資格。
商業化布局上，漢達指出，仍採取雙軌並行策略，除持續進行自主銷售產品的準備作業，也不排除授權潛在合作夥伴的選項，公司將加速推進最終商業化方案的評估與決策。
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