逸達 (6576-TW) 近日宣布，旗下 FP-001 42 毫克 (甲磺酸亮丙瑞林) 用於兒童中樞性性早熟 (CPP) 的臨床三期試驗取得主要療效指標，結果具有統計學顯著意義 (P-value=0.0005)，激勵逸達今 (26) 日股價走揚。
逸達指出，此治療為每 6 個月施打 1 次的長效控釋性腺激素釋放素促進劑 (GnRH agonist)，主要療效評估為在第 5 次訪視 (第 24 週回診) 進行 GnRHa 檢測後 60 分鐘，血清中 LH 濃度低於 4mlU/mL 的患者百分比。
根據試驗結果，此次試驗達到主要療效指標，結果具統計學顯著意義，顯示在第 24 週進行 GnRHa 檢測後 60 分鐘，有 94% 患者血清中黃體生成素 (LH) 受抑制至小於 4mlU/mL，超過預設成功標準。此外，FP-001 42 毫克注射劑具良好耐受性。
逸達表示，此次臨床三期試驗的完整結果，將於近期舉行的科學會議中發表，同時計畫與全球監管機構展開討論，預計 2026 年年中，向美國 FDA 提交新藥查驗登記 (NDA) 申請。
逸達今天早盤以 80.6 元開高走高，盤中最高 82.7 元，漲幅超過 4%，截至 10 點 10 分，股價暫報 82.3 元，漲幅約 4.44%，一舉站上所有均線，成交量超過 200 張。不過三大法人連續 7 個交易日賣超，合計賣超 319 張。
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