智擎(4162-TW)的胰臟癌新藥安能得(Onivyde)在歐洲與亞洲市場的銷售表現亮眼，授權夥伴Ipsen通知智擎，安能得在歐亞地區2024年度的銷售額達到第二期銷售里程碑，將有5,000萬美元的銷售里程碑授權金入帳，以目前智擎的實收資本額14.56億元計算，每股稅前盈餘貢獻將超過11元。不過，安能得在台灣市場的健保給付申請，能否在2025年順利過關，是影響智擎未來營收的重要關鍵。
聚焦癌症新藥，以低風險高回報模式走出生技獲利路
智擎生技製藥公司於2003年2月開始營運，成立的概念是以國
智擎(4162-TW)不從事藥物早期研究，再向學術或研究單位授權具潛力的候選藥物，進行臨床前或臨床試驗的開發。智擎會依開發過程的需求，尋找合適的藥物製造及臨床試驗機構，依照FDA或EMA等國際標準開發藥物，再對外授權給下游的專業藥品行銷公司。
目前智擎(4162-TW)已有一項上市產品，也就是安能得(ONIVYDE, PEP02)，並已在台灣、歐洲、美國、日本、韓國、中國等市場銷售。除了安能得之外，智擎也正積極開發新的抗腫瘤藥物，以延續公司的成長動能。
從2024年的營收組成來看，台灣銷售佔11.1%，海外銷售權利金佔21.5%，產品開發里程碑金及銷售里程碑金高達67.4%，顯示里程碑授權金對智擎營收的重要性，也是影響公司獲利表現的關鍵。因此，安能得在台灣的健保給付與否，對智擎來說就非常重要。
安能得銷售亮眼，里程碑金挹注營收
智擎(4162-TW)的安能得(Onivyde)在2024年於歐亞地區達成第二期銷售里程碑，公司將認列5,000萬美元的里程碑授權金，是帶動智擎2024年第四季獲利大爆發的主因。
智擎2024年第四季獲利達到14.1億元，季增14倍，為2024年獲利表現最好的一季。
當時，受惠於5,000萬美元里程碑金將入袋的消息，2025年2月5日智擎股價跳空開高，早盤攻上漲停板113元鎖死至收盤，成交量6,929張，還有1,532張買單高掛。
智擎表示，安能得在歐亞市場銷售逐年成長，2024年度淨營收達到第二期銷售里程碑，授權夥伴Ipsen已通知，將有5,000萬美元的銷售里程碑授權金，以實收資本額14.56億元計，每股稅前盈餘貢獻將超過11元。
此外德國、日本、義大利和大陸都有雙位數成長，預期2025年仍可延續成長動能。
(資料來源：優分析產業資料庫)
安能得一線用藥健保給付申請成關鍵
安能得(Onivyde)最初核准的適應症為胰臟癌二線用藥，用於Gemcitabine治療失敗後的胰臟癌患者。
智擎擁有安能得在台灣的銷售權，以及歐洲、亞洲的里程碑金及銷售權利金。目前智擎尚有一筆未實現的銷售里程碑金6,000萬美元。
安能得已完成挑戰一線用藥Gemcitabine合併Abraxane(nab - paclitaxel)療法之臨床試驗，並於2023年初在ASCO GI中發表。主要療效指標整體存活期(OS, Overall Survival)中位數為11.1個月，優於現行療法的9.2個月。
在2024年上半年，公司已陸續取得美國、澳洲、歐洲及台灣的胰臟癌一線用藥新適應症，2024年5月已在德國上市，2025年有機會取得台灣一線用藥健保給付及申請中國醫保。
雖然安能得(Onivyde)已取得台灣一線用藥藥證，但能否獲得健保給付，將直接影響其在台灣市場的銷售表現。這暗示著，即使產品本身具備優異的療效，但若無法獲得健保支持，其市場滲透率可能受到限制。
一旦納入健保，將可大幅降低患者的用藥負擔，潛在增加用藥人數，進而帶動智擎在台灣的營收成長，擴大市場佔有率。
反之，若申請卡關，將直接衝擊安能得在台灣市場的滲透率，壓縮其獲利空間。
智擎總經理王宏仁在2025年3月6日法說會中表示，預料安能得一線用藥有機會在2025年取得健保給付資格，目前已進入健保署的審查階段，預計下半年將有初步結果。
(資料來源：優分析產業資料庫)
新藥PEP07具潛力，臨床試驗結果受矚目
除了安能得之外，智擎也積極開發新藥，其中PEP07是與英國Sentinel Oncology Limited合作開發的Chk1抑制劑，目前適應症暫定為MCL(套細胞淋巴瘤)及AML(急性骨髓性白血病)。
該藥物具有良好的口服吸收率，且可通過血腦屏障，臨床前數據顯示在腦瘤及血液腫瘤具有一定療效。
目前PEP07正在澳洲及台灣進行第一期人體臨床試驗，預計2025年完成全部收案，並確定最大耐受劑量與臨床試驗結果。
若PEP07的臨床試驗結果良好，將有助於智擎拓展產品線，並增加未來的營收來源。由於國際間類似產品的授權金總額大多超過1億美元，最高可達30億美元，PEP07的開發進度備受市場關注。
