隨著細胞療法、基因編輯與再生醫學等新興領域快速發展，全球對GMP（優良製造規範）等級生物試劑的需求正以驚人速度成長。高品質、可追溯且符合法規標準的試劑產品，成為生技製藥產業升級與合規上市的關鍵推動力。產業格局正由傳統研究等級供應商轉向具備大規模GMP生產能力的公司，市場競爭態勢加速演變。
GMP試劑需求爆發，Bio-Techne率先擴建產能
領先業界的Bio-Techne(TECH-US)，在GMP試劑業務方面取得了重要突破。公司於美國明尼蘇達州聖保羅建成一座先進的GMP蛋白質製造設施，年產能至少達1.4億美元。該廠房已於2021年初完成資格認證並投入商業化生產，目前已簽訂多份大額合約，並持續進行新合約的最終談判。
未來數年，Bio-Techne計劃持續擴大產能，並預期產能規模將以倍數成長，目標在五年內達成數十億美元的年產值。公司強調，其在GMP蛋白質流程開發與規模化生產方面的領先布局，將成為競爭市場中的明顯優勢。目前尚無其他競爭對手能在GMP環境下展現如此大規模且穩定的製造能力。
此外，Bio-Techne也積極拓展其他GMP相關技術，包括探索非病毒載體的基因編輯平台與細胞治療應用，並計畫透過併購與策略合作進一步擴展技術範圍。
Revvity加速追趕，打造新成長引擎
醫療器材與生命科學公司Revvity(REVV-US)則以穩健步調切入GMP市場。公司近期完成新建一座GMP製造設施，目前GMP產品雖占營收比重尚小（約不到200萬美元），但預期未來數年內，GMP試劑將為整體試劑業務年成長率額外貢獻約100個基點（即1%成長幅度）。
Revvity看好隨著細胞療法、RNA療法與個人化醫療推進，全球市場對高品質試劑的需求將持續快速擴張。管理層表示，掌握GMP製造能力，將成為未來市場競爭的基本門檻，也是公司長期成長策略中的重要一環。
寶齡富錦以檢驗試劑布局受惠市場成長
台灣本地廠商寶齡富錦(1760-TW)亦將受惠於全球對檢驗試劑需求成長趨勢。公司旗下汐止廠專攻檢驗試劑產品生產，並取得GMP認證，產品線涵蓋呼吸道感染、腸胃道病原與性感染病原等多重快篩試劑。隨著疫情後全球對快速、精準診斷需求提高，寶齡富錦憑藉一條龍式研發到製造能力，有望搭上診斷市場擴張的成長列車。
雖然寶齡富錦主要受惠於臨床診斷領域需求成長，與Bio-Techne及Revvity在生技製造端GMP試劑市場的受惠來源略有不同，但同樣受惠於全球對高規格檢測與醫療品質提升的共同趨勢。
產業影響分析：高規製造重新定義市場規則
GMP高規製造的興起，正重塑生技產業供應鏈生態，帶來三大顯著變化：
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供應商門檻提升：藥廠與生技公司對合規試劑的需求上升，優先與具備GMP認證的大型供應商合作，市場集中度提升。
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研發週期縮短：使用GMP標準試劑能減少臨床驗證重工風險，加速新藥上市進程。
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採購策略轉變：藥企傾向提前鎖定高品質供應源，與具備穩定供應能力的業者簽訂長期合約，提升營收可見度與客戶黏著度。
