泰合(6467-TW)指出，美國Bristol Myers Squibb(BMS)及Pfizer藥廠，就旗下自主研發的抗血栓口溶膜新藥BEQIA(TAH3311)，於美國德拉瓦州提出專利侵權訴訟，公司於10月24日收到訴訟通知。泰合強調，將持續推進產品上市以及全球商業化布局。
泰合表示，藥品專利訴訟為美國製藥產業競爭常態，尤其505(b)(2)新劑型藥物開發及商業化過程中，經常涉及原廠藥品既有專利權利範圍的認定。
泰合提到，公司重視智慧財產權保護，並已完成對BEQIA相關專利及產品技術的法律評估，將依據產品技術特性、相關專利內容及適用法律，採取必要措施維護公司權益，同時，將持續與美國法律團隊合作，審慎評估訴訟進展及可能影響。
泰合強調，目前案件仍處於初期階段，最終結果及對產品商業化時程的影響尚待後續程序釐清，公司也持續推進BEQIA的法規審查、商業化準備及潛在合作機會洽談。另外，對於任何有助BEQIA順利進入美國市場、加速產品商業化的合理解決方案，均持開放態度。
BEQIA於今年6月19日向美國FDA重新遞交心要查驗登記(NDA)申請，目前已進入實質審查階段，FDA所訂定的目標審查完成日期(PDUFA Goal Date)為明年4月22日。
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