2026年11月12日（優分析／產業數據中心報導）⸺ 沛爾生醫*-創(6949-TW) 的口服胜肽 PP021，來源是兔子皮膚的酵素萃取物。公司從一段 345 個胺基酸的蛋白中截取 11 個胺基酸作為藥物，老鼠口服 30 分鐘就在腦組織測到濃度；帕金森氏症二期臨床排在 2027 年第 2 季。
改走抗發炎路線
帕金森氏症與阿茲海默症的病理是異常蛋白沉積。公司表示，沉積的面積並不大，引起的先天性免疫反應卻會殺死周邊健康神經元，稱為旁觀者效應；過去 30 年用於移除異常蛋白的藥物，在人體臨床全部失敗。PP021 不清除蛋白，僅抑制發炎。
美國有一個同機轉的新藥，效果達到目標，卻因嚴重肝毒性，歷經五、六年仍無法進入人體臨床試驗。公司表示，自家產品是這類第二個藥物，且已進入人體臨床試驗。
藥物進入腦部須先通過血腦屏障，公司將藥物接上螢光後注射至老鼠體內，5 分鐘就在腦部看到訊號；口服後 30 分鐘，腦組織與腦脊髓液都測到濃度，腦組織的濃度隨時間上升。
動物數據分為兩組，帕金森氏症用 MPTP 模型，也就是用藥物破壞老鼠腦部多巴胺神經元的人工模式，亞急性與慢性各一組；爬桿時間較疾病對照組短、在滾輪上較不易掉落，握力也較大，顫抖評分接近現行一線用藥；腦部黑質的多巴胺神經元數量得以維持，高、中、低三個劑量在這項指標上呈現劑量效應。
阿茲海默症以帶有三個突變基因的小鼠進行三個月給藥，築巢評分與水迷宮的穿越次數都優於疾病對照組。
市場與 2027 年時程
市場數字均指美國市場：帕金森氏症 100 萬名病人、市場 70 億美元；阿茲海默症市場 150 億美元；漸凍症市場 10 億美元。
一期臨床 2026 年 12 月結束，公司表示，目前觀察到的數據表現良好，出現的不良事件均判定與藥物無關；完整數據要等中國藥監局（NMPA）核准才能公告。二期帕金森氏症在 2027 年第 2 季啟動，台北榮總團隊參與、北京天壇醫院也選定為收案醫院，阿茲海默症二期在 2027 年第 4 季前進入。
中國將 PP021 認定為第一類新藥，臨床試驗有補助；藥證審查送件後 30 天內沒有完成，視同通過，取得藥證當天自動進入醫保、不議價。
美國採取另一條途徑。公司表示已接到美方邀請，2027 年初、不超過第 2 季進入美國，透過 2018 年上路的 Right to Try 法案，讓已完成一期臨床的未核可藥物在取得藥證前提供給末期病人。美國方面另外提供自由貿易區，讓沒有在美國製造的藥品免受關稅影響，也已找到醫院願意開藥。
這項途徑可以收費，公司表示 Right to Try 下的病人自費，是否由保險給付則是另一事項；安全性方面，公司表示經營團隊已有人連續服用 8 個月，「我自己都吃了 8 個月，我媽媽也在吃」，母親已經 92 歲。
2025 年研發費用 2.53 億元，是同年營收 3,142 萬元的 8 倍；設備資本支出 2024 年增至 2.63 億元；竹北 1,000 坪廠房規劃年產 300 例 CAR-T，病毒載體也在自家廠房製造。
如下圖，根據優分析產業資料庫，研發費用從 2021 年約 1.4 億元升到 2025 年約 2.5 億元，設備資本支出 2024 年增至約 2.6 億元，顯示資金同時投入臨床與產能。
（資料來源：優分析產業資料庫）
胜肽產品的資金則投入臨床與藥品製造，公司表示臨床用的藥已經做成 GMP 等級；第二代將胜肽製成環狀結構，半衰期更長，每日服用 2 到 3 次可改為 1 次，現有專利還有 17 年，第二代再有 20 到 25 年。
目前已有動物數據與穿透血腦屏障的結果，人體數據尚未公開。能先產生收入的僅有美國這項自費途徑，台灣與中國仍須完成二期、三期臨床。
