朗齊生醫*聚焦代謝疾病新藥 年底向美國FDA提出IND申請

2026年04月09日 17:06 - 優分析產業數據中心
朗齊生醫*聚焦代謝疾病新藥 年底向美國FDA提出IND申請
圖片來源:由鉅亨網提供

朗齊生醫 *(6876-TW) 董事長王繼賢今 (9) 日指出,公司將代謝疾病產品 LXP103 作為主軸,根據最新動物實驗結果,具整體減重及局部減脂的雙重調控,後續將進行第二次動物實驗,開發多項適應症,預計年底前向美國 FDA 提出 IND 申請,以利未來搶攻體重管理與醫美市場商機。 

總經理陳丘泓表示,候選藥物 LXP109 為新成分新藥,具備新物質專利,且具安全性、半衰期長、藥品容易分布進入周邊組織的優勢。他並指出,根據 LXP103 的大鼠實驗相關數據,LXP103 有調節脂肪細胞代謝功能,具整體減重及局部減脂的雙重調控,接著將進行第二次動物實驗,針對全身減脂、對抗復胖等不同適應症,確立後續的適應症布局。 

陳丘泓進一步指出,在 LXP103 分組動物實驗完成後,證明其安全性及藥效,整理其藥物動力學、動物毒理試驗、藥物作用機制 (MoA) 等研究資料後,預計年底前向美國 FDA 提出 IND 申請,進入人體臨床試驗。 

陳丘泓也說明其他產品進度,非小細胞肺癌新藥 LXP109,目前已在美國等多國進行臨床二期試驗,目標今年底完成,並向 TFDA 申請臨床三期試驗,也規劃展開再授權進行後續開發。另外,針對三陰性乳癌新藥 LXP105,則預計今年底、明年初向美國 FDA 申請臨床二期試驗。 

※ 本文經「鉅亨網」授權轉載,原文出處

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