2025年6月17日(優分析產業數據中心)
美國藥廠大量從中國藥企取得研發中藥物的授權,是因為這些藥不但價格合理、質量提升,還能快速取得研發數據,加快上市時程。即使面臨政治貿易風險,授權合作仍因其不涉及商品貿易,持續成為雙方互利的重要模式。這波趨勢顯示,中國生技製藥產業已經不再只是代工角色,而是逐漸站上全球創新藥物的舞台,成為美國藥廠布局未來產品不可忽視的關鍵夥伴。
根據 GlobalData 的數據,截至 6 月,美國藥廠已經和中國藥企簽下 14 項授權協議,總價值最高可達 183 億美元,而去年同期只有 2 項。這代表什麼?就是這波美中之間的合作正在加速進行中,目的是要補上藥廠未來專利過期造成的「藥物空窗期」。
因為到 2030 年之前,全球有價值約 2000 億美元的藥品將失去專利保護,美國藥廠迫切需要找尋新產品,來接替這些即將面臨專利挑戰的藥物,因此發現中國藥企的產品品質很高,而且價格比在美國找到的類似產品便宜很多。
授權是什麼?為什麼不是併購?
藥物授權就是:一家藥廠把它還在研發中的藥物,授權給另一家藥廠去開發、生產和銷售。雙方會約定未來根據藥物發展進度付款(叫做里程碑付款),這種模式可以分散風險,也比直接研發來得省時省錢。
與併購不同,授權合作不需要一次花大錢把整間公司買下來。根據 GlobalData 的數據,過去 5 年來美國的藥物授權平均成本是 848 億美元,而中國只有 313 億美元。
由於川普政府推動「美國製造」政策,加上中美貿易戰影響,傳統的併購案已減少了 20%,因此藥廠傾向用授權方式繼續拓展產品線。
授權的是哪些藥?有什麼潛力?
目前最熱門的藥物類型從傳統口服藥,轉向創新療法,像是癌症標靶藥、首創藥物(first-in-class)等。中國企業已經授權美國藥廠的藥物涵蓋肥胖、心臟病、癌症等重點疾病領域。
舉幾個代表案例:
1. 輝瑞Pfizer(PFE-US) 在 5 月支付 12.5 億美元的首付款,取得中國 3SBio 的癌症新藥授權。這是今年目前最大的一筆合作,總金額可能上看 60 億美元。
2. Regeneron(REGN-US)在 6 月支付 8000 萬美元的首付款,和中國翰森製藥合作開發一款減重新藥,最高交易金額可達 20 億美元。
中國研發占比提升,成為藥廠關注焦點
中國不只開發成本較低、效率也高,從早期臨床試驗到提供數據再進軍全球市場,整個流程時間更短,對美國藥廠來說是極具吸引力的「快速通道」。
根據 Citeline 在 3 月的報告,中國目前占全球藥物開發的近 30%,而美國則從原本的 49% 下滑至 48%。中國政府大力投資生技與製藥產業,也吸引許多高端研發人才,加快藥物創新。
Raymond James 生技投資銀行業務主管 Brian Gleason 表示:「2024 年大約有三分之一的大藥廠授權合作案來自中國,我預估這比例很快會增加到 40-50%,並且這個趨勢只會越來越快。」
中國生技業快速崛起,成為新藥研發的重要來源
中國生技業每天都在往上爬升,正在挑戰西方同業。美國生物製藥公司 Nuvation Bio(NUVB-US) 於 2024 年收購 AnHeart Therapeutics,取得中國公司研發的癌症藥物 taletrectinib,該藥物已於上週獲得美國的核准。Nuvation 執行長 David Hung 表示:「我們不只把在中國的布局當成一個很棒的研發管道,也視為快速取得更多藥物資產、幫助公司成長、並開發更好療法的捷徑。」
這些交易會受關稅影響嗎?
雖然川普政府正在針對藥品進行國安調查,可能會啟動新一輪關稅措施,但這些授權合作可能不會受到影響。因為這類授權的主要內容是智慧財產權,而非實體商品。