泰合(6457-TW)配合上市前公開承銷,對外競價拍賣5100張,競拍底價88元,最高投標張數669張,暫定每股承銷價105.6元,預計10月20日掛牌上市。泰合旗下主力產品BEQIA抗血栓口溶膜,預計於第四季至明年陸續取得歐美藥證。
泰合競拍時間為10月2日至6日,10月8日開標,10月7日至12日辦理公開申購,並在10月14日抽籤。
泰合主力產品BEQIA專為吞嚥困難族群設計,以Apixaban為成分的抗血栓口溶膜,鎖定高齡、吞嚥困難及需長期抗血栓治療族群。
泰合指出,BEQIA於今年6月19日重新送件美國FDA,進入10個月PDUFA審查期,2027年4月22日為審核完成目標日期,可望取得美國藥證。歐洲方面,則於今年7月完成Day 121關鍵清單回覆,朝CHMP最終審查意見(Day 210)與EC核准推進,今年第四季可望獲歐盟上市許可。
泰合表示,公司採取原廠與非原廠雙軌並行。對原廠而言,BEQIA可借力其成熟通路快速堆生口溶模市占,並在面臨專利懸崖與學名藥競爭時,可藉此維持利潤表現,洽談時即以解決原廠現有困境的定位切入。至於非原廠,泰合採精準區域分擊,鎖定主要市場以外的區域優先展開談判,累積市場實績與聲量。
泰合指出,目前已在歐美、紐澳、拉丁美洲等地區與數十家藥廠簽訂NDA,並持續洽談,多家跨國藥廠與各區域BD代表已進入實質洽談階段。此外,下一代產品TAH3341長效口溶膜雖仍處臨床前,但也有廠商表達興趣並關注發展進度。
※ 本文經「鉅亨網」授權轉載,原文出處