竟天 (6917-TW) 董事長王靄君今 (15) 日指出,公司持續推進兩大候選新藥,包括緩解全身性帶狀皰疹神經痛 (PHN) 的噴霧劑新藥 APC101,以及治療膝蓋骨關節炎 (OA) 局部疼痛的創新外用藥 APC201,皆已進入臨床中後期階段,且目前已有多家國際藥廠洽詢,正評估後續合作機會。
王靄君觀察,全球疼痛控制市場從「傳統類鴉片藥物」轉向「非類鴉片及安全新劑型」的重大變革,以克服成癮與濫用風險,對新一代精準疼痛管理方案的市場需求將快速成長,而竟天旗下兩大產品 APC101 及 APC201 即鎖定該市場趨勢。
王靄君表示,APC101 已獲得澳洲與美國核准進行臨床 2b/3 期試驗,可望於第二季季底啟動跨國收案,預計收案 333 名 PHN 病患,第一階段規劃收案 99 名,目標年底收案完畢。他並指出,若後續進展順利獲准上市,有望分食競品貼布在全球超過 10 億美元的市場份額,未來也有機會延伸至其他疼痛領域市場,進一步擴大適應症。
APC201 方面,王靄君說明,目前已完成臨床 1/2a 期臨床試驗,結果顯示整體藥物安全性與耐受度良好,公司已著手研擬全球多中心臨床 2b/3 期臨床試驗規劃,預計下半年送出試驗申請。
除兩大核心產品推進至臨床中後階段,竟天也取得皮麻樂乳膏、舒膚麻乳膏,以及愛密髮生髮液等 3 張利基學名藥證。王靄君指出,皮麻樂與舒膚麻近期也接獲國內外經銷商表達,想以市場分眾的組合式授權洽談意願。
另外,皮麻樂乳膏與愛密髮生髮液兩大產品去年開始調整通路策略,將台灣區總經銷授權給永信藥品,並深化雙方合作關係,將共同開發 1 項高單價、高毛利的利基型學名藥,擴大進軍台灣皮膚外用藥市場。
展望全年,王靄君表示,將持續採用新藥授權與共同開發合作的雙引擎策略,擴大營運版圖,目前多個合作案正在洽談中,預期下半年可逐步明朗,樂觀看全年展望。
此外,竟天完成增資後,帳上現金超過 5 億元,將支應臨床試驗所需,將視後續臨床試驗與產品進度,規劃下一波增資。
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