藥華藥2026年5項新藥進入臨床 攜TBMC投入細胞療法領域

2025年11月06日 17:06 - 優分析產業數據中心
藥華藥2026年5項新藥進入臨床 攜TBMC投入細胞療法領域
圖片來源:由鉅亨網提供

藥華藥 (6446-TW) 今 (6) 日召開法說會,除增加旗下新藥 Ropeg 新適應症,並持續開發同類首創 (FiC) 與同類最優 (BiC) 新藥,預計明年將有 5 項新藥進入人體試驗 (IND)。此外,藥華藥也與台灣生物醫藥製造公司(TBMC) 正式展開策略合作,攜手投入細胞療法領域。 

藥華藥積極擴展 Ropeg 新適應症,用於早前期原發性骨髓纖維化,或低、中度風險 1 級的明顯原發性骨髓纖維化的全球第三期臨床試驗,目前已收超過 10 位病患,預計明年 3 月收案完成。同時,也拓展 Ropeg 用於 MPN 領域外的更多適應症,包括皮膚性 T 細胞淋巴瘤 (CTCL)、慢性骨隨性白血病 (CML) 等。 

藥華藥持續開發 FiC 與 BiC 新藥,預計明年將有 5 項新藥將陸續進入臨床人體試驗,包含長效型介白素 PEG-IL2、雙特異性抗體融合蛋白 PD1-IL2、ADC,以及 2 項細胞療法 (NY-ESO-1 TCR-T、創新 TCR-T 療法)。 

為強化細胞療法領域,藥華藥董事會通過以不超過新台幣 9.3 億元投資 TBMC,並指出 TBMC 具豐富的抗體與 ADC 藥物研發經驗,且在台北生技園區設立製程開發與分析實驗室,目前雙方已展開合作,有助加速新藥開發時程,推動新藥進入 IND 階段。 

藥華藥前三季營收 107.54 億元,年增 61.16%;毛利率 89.39%,年增 1.69 個百分點;營益率 31.31%,年增 13.4 個百分點;稅後純益 35.69 億元,年增 1.06 倍,每股純益 9.66 元。包括營收、稅後純益及每股純益皆創歷史新高紀錄。 

藥華藥看好營收與獲利維持強勁成長動能,以目前趨勢觀察,營收有望維持逐季成長。同時,將加速營運成長曲線,並配合適度控管營運支出,預期獲利動能也將持續增加。 

※ 本文經「鉅亨網」授權轉載,原文出處

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