生達(1720) 日本市場迎用量轉移!新收載原廠授權學名藥不再 5 折

2026年11月12日 18:11 - 優分析產業數據中心
生達(1720) 日本市場迎用量轉移!新收載原廠授權學名藥不再 5 折
優分析產業資料庫「資本支出佔營收比重」卡片截圖

2026年11月12日(優分析/產業數據中心報導)⸺ 日本 2026 年度藥價制度改革中有一項自 2026 年 10 月起實施:此後新收載的 AG(原廠授權學名藥)藥價與原廠藥同額,原有 5 折的價格優勢消失。生達(1720-TW) 在 2026 年 11 月 12 日法說會表示,日本學名藥市場將重新洗牌,也為生達帶來承接委託開發製造(CDMO)案的機會。

AG 是原廠授權製造的學名藥,成分、原料藥、添加物與製程都與原廠藥相同;現行藥價比照一般學名藥,是原廠藥的 5 折。這項同額新制僅適用於 10 月以後收載的品項,不包含已收載的 AG。

日本政府希望原廠專利到期後,原廠藥的銷售量有 80% 由學名藥取代,公司指出目前以數量計已達 90%。在原廠專利到期的品項中,AG 憑藉 5 折的價差取得超過一半的用量;調整為同價後,這些用量將流向學名藥廠。公司指出,沒有自主研發能力或成本控制的藥廠很難承接,量會往有技術門檻的廠商集中。

收開發費,再抽銷售分潤

生達在日本採兩階段收費,開發階段向日本夥伴收取開發費,上市後再按日本健保核價收取百分之幾的分潤。公司表示「我們是做研發,然後我們這邊做生產,然後由日本他那邊做銷售」,銷售由日本夥伴負責,對方銷售越多,生達分潤也越多。

公司指出,日本前幾家大廠幾乎所有品項均自行開發,中型到中大型的藥廠才需要外包;這幾家大廠近年持續擴廠,著眼於專利到期後用量將大幅增加;用量擴大後,第二線藥廠才需要尋求代工。

生達在日本僅選擇緩釋劑型或製程較難的品項。速釋劑型是服藥後短時間釋放,緩釋劑型則延長藥效在體內的持續時間,製程較難、競爭的廠商較少,不承接一般速釋劑型的學名藥。

取證後 5 年不得斷供

日本制度要求,取得許可證後前 5 年不得缺貨。生達在日本已出貨 3 件,其中兩件超過 5 年仍持續出貨,另有 5 件研發中。公司指出,這兩件超過 5 年仍持續出貨,相關業績將延續。

履行供貨承諾需要原料與產能支援。生達與集團內的原料藥廠生泰合作開發學名藥,原料自供可降低成本;生產端正在既有廠區擴充 200 坪生產場地,公司後續還將興建第二座製劑大樓。針對這 200 坪,公司在 2026 年 2 月提到 2028 年第 1 季加入生產,並決議投入 10 億元以上建置基礎設備。

如下圖,根據優分析產業資料庫,2026 年前三季資本支出佔營收比重分別是 7.95%、6.76% 與 5.63%,逐季下滑;毛利率同期反而往上走,顯示擴產的錢沒有壓縮毛利。

生達資本支出佔營收比重與毛利率走勢,2026 年各季支出維持低檔

(資料來源:優分析產業資料庫)

日本取消 AG 的價差後,市場缺少的是具備自主研發能力、又能保證 5 年供貨的學名藥廠。原本憑藉 5 折價差取得的用量將轉向這類廠商,生達擴產正是為了因應這項需求;價差消失並不代表用量消失,而是承接用量的廠商改變。

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