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優分析.2025.03.21

台耀(4746)Eribulin學名藥:能否在美國學名藥市場搶下一席之地?

專注於利基型原料藥,並持續擴展針劑廠與CDMO等業務。在全球原料藥市場競爭激烈的環境下,台耀(4746-TW)近年積極轉型,專注於高技術門檻、全球供應商較少的利基型原料藥,如維生素D衍生物、羧固醇磷酸鹽結合劑等,並拓展CDMO代工業務。憑藉其獨特的戰略佈局,台耀(4746-TW)2024年營收年增8.5%,毛利率維持在43.3%左右。

Eribulin學名藥是台耀(4746-TW)近年來重點發展的項目之一,能否在競爭激烈的美國市場成功突圍,將對公司未來的發展產生重大影響。

台耀(4746-TW)公司簡介

台耀(4746-TW)於1995年成立,初期以提供原料藥製程開發及不純物鑑定與合成等技術服務為主,2000年跨足原料藥生產。目前有多項原料藥產品行銷全球,並提供CDMO及抗體藥物複合體(ADC)開發製造服務。台耀(4746-TW)公司及廠房位於桃園市蘆竹區,擁有八百多名員工,通過ISO認證,且取得台灣TFDA、美國FDA、德國BGV、歐盟EDQM及日本PMDA等GMP查廠認證。

專注於利基型原料藥,為提升競爭力,持續擴展針劑廠與CDMO等業務,並積極佈局癌症用藥市場。

聚焦台耀(4746-TW)自研Eribulin學名藥

台耀(4746-TW)積極佈局癌症用藥市場,其自行研發的Eribulin學名藥,已在台灣上市,並預期於2025年第一季取得美國藥證。Eribulin主要用於治療轉移性乳癌,市場規模龐大,競爭也相當激烈。Eribulin是一種高毒性的化療藥物,原料藥生產具有高度技術門檻,而台耀(4746-TW)掌握了原料藥與針劑充填的一條龍生產能力。

目前已有四家藥廠陸續於2024年4月至10月間取得Eribulin美國學名藥藥證,其中三家學名藥廠已在美國上市或已有報價,目前學名藥價格約為原廠藥的九成,價格競爭有限,原廠藥仍有八成市佔率。

Eribulin學名藥能否在美國市場突圍?

在眾多競爭者中,台耀(4746-TW)的Eribulin學名藥能否在美國學名藥市場成功突圍,取決於以下幾個關鍵因素:

  1. 美國藥證取得進度:台耀(4746-TW)預計2025年第一季取得美國藥證,相較於Long Grove、Baxter等已取得藥證的競爭者,上市時間稍晚,可能影響初期市場佔有率
  2. 市場競爭態勢:目前已上市的Eribulin學名藥價格約為原廠藥的85%~90%,顯示價格競爭壓力逐漸顯現。
  3. 市場佔有率目標:台耀(4746-TW)對Eribulin在台灣市場的佔有率目標為1~2成,顯示公司對此產品的市場潛力持審慎樂觀態度。但考量美國市場競爭更為激烈,藥廠數量與規模均遠超台灣,台耀(4746-TW)能否在美國達成相似的市佔率目標,仍存在高度不確定性

儘管台耀(4746-TW)的高效率針劑產線已於2024年9月通過美國FDA查廠,為其生產提供了品質保證,且掌握關鍵技術,然而目前已有數家競爭者搶先上市,因此要成功打入美國市場仍存在挑戰。縱使如此,透過精準的市場定位、有效的行銷策略以及持續的技術創新,台耀(4746-TW)仍有機會在競爭激烈的市場中佔有一席之地。

在眾多競爭者中,台耀(4746-TW)的Eribulin學名藥能否在美國學名藥市場成功突圍,除了上述因素外,還取決於其獨特的競爭優勢。例如台耀(4746-TW)在成本控制和技術方面具有一定的優勢,這將有助於其在價格競爭中佔據有利地位。

Eribulin學名藥美國市場追蹤

台耀(4746-TW)在原料藥領域具有穩固基礎,並積極拓展CDMO代工業務。Eribulin學名藥上市後的市場競爭,仍是投資者需要關注的風險因素。

重點追蹤項目:

  • Eribulin美國藥證取得進度:藥證取得時程將直接影響台耀(4746-TW)Eribulin學名藥的上市時間與市場佔有率。
  • 美國市場競爭態勢:追蹤Eribulin學名藥的價格變化、主要競爭者的銷售策略,以及台耀(4746-TW)如何維持利潤空間。
  • 羧固醇磷酸鹽結合劑市場佔有率:關注此產品是否能維持領先地位,以及中國競爭者的低價競爭策略所帶來的影響。

 

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