2024年11月22日(優分析產業數據中心)
安進Amgen(AMGN-US)正在進行的實驗性減重藥物MariTide,其中期研究數據即將公布,將揭示該藥物與禮來(Eli Lilly)和諾和諾德(Novo Nordisk)廣泛銷售的GLP-1藥物相比效果,為其市場競爭力提供重要依據。
安進對為期52週的二期試驗的樂觀評論,推動公司股價在過去一年上漲8%。然而,近幾週股價漲勢放緩,因投資者對該注射藥物的安全性數據表示關注。
Mizuhu分析師Salim Syed在最近的一份報告中表示:「我們認為這支股票是一把雙刃劍,高度依賴2024年底MariTide的數據。」
MariTide的潛在優勢是什麼?
安進表示,與每週注射一次的GLP-1(如諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound)相比,MariTide可以提供更快的減重效果、更好的體重維持能力,以及更少的注射次數。
安進首席科學官Jay Bradner表示:「MariTide有潛力成為首款每月甚至更少頻率給藥的療法。」
MariTide最終可能進入肥胖藥物市場,一些分析師預測該市場每年將達到1500億美元以上的規模。
Jefferies分析師Michael Yee表示,若二期試驗結果顯示體重減輕超過23%至25%或更多,患者退出率低於10%,且採用季度注射方案,該公司股價有望上漲20%。
並表示,但若體重減輕低於20%,並因安全問題或高發的噁心和嘔吐而退出率超過15%,股價可能下跌20%。
投資者期望什麼試驗結果?
華爾街分析師預期,多劑量試驗將顯示體重減輕至少20%,並強調需要潛在副作用的細節,包括噁心、骨密度問題、心率和血糖等。
Wegovy於2021年被批准用於治療肥胖症,研究表明在68週內使體重減輕15%,而Zepbound則在72週內體重減輕超過22%。
William Blair & Co分析師Matt Phipps表示:「MariTide至少需要實現基線體重減輕超過20%這一最低標準,但許多投資者期望接近25%的效果。試驗需要證明體重減輕與劑量有關。如果該公司不提供有關噁心發生率和嚴重程度的資訊,投資者會對此持負面看法。」
早期試驗結果與副作用隱憂
安進計劃在年底前公佈第二階段試驗結果,並已經概述提交藥物以獲得監管部門批准所需的第三階段測試計畫。
一項小型一期試驗表明,與維持70天的安慰劑相比,連續3個月每月服用的最高測試劑量可使體重減輕16%。
然而,該試驗也伴隨噁心和嘔吐等副作用,導致一半的受試者退出試驗。
Morningstar分析師Karen Anderson表示:「第二階段為安進有機會完善劑量大小以及患者增加劑量的速度,以最大限度減輕體重並減少副作用。我預期減肥效果會顯著提高,可能遠高於禮來的Zepbound在48週內達到的18%。」
目前,Wegovy的噁心發生率超過40%,而Zepbound約為25%。
MariTide採用不同機制,骨密度問題引發關注
Wegovy的目標是降低食慾和血糖的激素GLP-1的受體。 Zepbound則刺激GLP-1和另一種名為GIP的腸道激素。
MariTide則不同,可啟動GLP-1受體,同時阻斷GIP受體。
安進股價週三收於287.87美元,比本月初下跌約9%,當時Cantor Fitzgerald分析師表示,他們對MariTide在一期數據的審查顯示骨密度下降,這可能會增加骨折的風險。
安進則聲明:「未觀察到MariTide的使用與骨密度變化之間存在相關性」。