巨生醫 (6827-TW) 今 (1) 日宣布,近期辦理的現金增資已順利完成,並全數收足股款,所發行的普通股預計明 (2) 日起掛牌興櫃買賣。巨生醫指出,此次增資將用於 505(b)(1)及 505(b)(2)兩大技術平台未來的臨床試驗推進、產品授權及國際合作。
巨生醫表示,旗下 505(b)(1) 及 505(b)(2) 雙技術平台陸續進入開發收穫期,對臨床試驗、法規準備,以及後續市場推進的資金需求持續提高。
巨生醫進一步表示,此次增資所募集的資金,主要用於支持 MPB-1734 抗癌新劑型的製程優化、放大,以及生物相等性試驗的準備,目前製程優化與放大已多次與 CDMO 溝通並初步完成試製,相關生物相等性臨床試驗也正在諮詢 CRO 公司與規劃中,製造及臨床試驗規劃預計明年完成準備。
另外,巨生醫另一款不含重金屬的 MPB-1523 MRI 顯影劑 - 肝細胞癌,目前照原定計劃,完成美國 FDA 在 End of Phase 2 會議中,要求補充的相關臨床設計與製造相關文件,近期準備向 FDA 提出臨床三期試驗的 Pre IND 諮詢,預計明年初完成諮詢後,向美國、台灣及中國提出多國多中心臨床三期試驗 IND 申請。此外,也同步與藥廠洽談產品授權。
巨生醫看好 MPB-1523 及 MPB-1734 發展,指出 MPB-1523 範圍可擴至原發性及轉移性肝癌、癌前病變監測,MPB-1734 與奈米微胞平台則有望透過 Tween-80 free 的商業模式取得藥證。
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