宏碁 (2353-TW) 旗下智聯服務 (9751-TW) 轉投資之廠務工程公司旭誼 (7849-TW) 取得高端疫苗 (6547-TW) 於竹北生醫園區第三生技大樓之新廠建設工程案,於今(7)日正式動土。
旭誼表示,本次量產級疫苗製造設施建設案符合生物安全等級第二級(BSL-2),整體規劃以國際PIC/S GMP 規範與生物安全法規為核心,打造細胞培養疫苗抗原生產線,以對應高端疫苗公司腸病毒疫苗的擴產、後續疫苗開發的製程放大與量產需求。
旭誼工程為智聯服務轉投資之專業廠務工程公司,專注於高科技、生醫及公共工程領域,提供無塵室、機電、空調、電力與GMP 廠房等整合性工程服務。
旭誼工程總經理葉尚錞表示,旭誼長期深耕高科技業無塵室工程,並已成功將相關技術快速轉化,並應用於 GMP 等級生技廠房建置,具備從設計、施工到驗證的一站式整合能力。隨著國內生技產業持續擴大投資,旭誼工程憑藉成熟的工程技術與跨領域實績,積極切入疫苗與先進療法製造市場,持續擴大營運動能。
本專案建置內容涵蓋廠房整體規劃與施工,包含正 / 負壓潔淨室系統、空調與壓差控制、製程公用系統、機電與消防系統、生物安全防護設計、以及後續驗證確效作業。
在業主高端疫苗公司於疫苗廠的實務經驗與高標準要求下,本案從廠房設計階段即導入:品質源於設計(Quality by Design, QbD)與風險導向思維(Quality Risk Management, QRM)」,不只是要符合法規要求,更要確保人流、物流、氣流及廢棄物流向等各項流程的合理性與險導控管,並支援整體疫苗製程的製程放大(Scale-up)與產能提升(Scale-out)需求,強化對市場的供應能力與應變韌性。
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