圓祥生技 (6945-TW) 總經理何正宏今 (15) 日指出,旗下兩項核心授權資產 IBI302 及 AP505 即將解盲、授權在即,看好授權金效應,最快有望在明年損益兩平,且隨著授權談判與臨床數據發表,目前已取得科技事業核准函,預計近期啟動申請上櫃程序。
何正宏表示,圓祥採取授權策略,以挹注長期資金支持更多新藥的開發,上櫃時程規劃與核心產品授權進度連動,若申請上櫃順利,且 IBI302 或 AP505 其中一項授權案達成里程碑,有助圓祥進軍國際市場,看好最快於 2026 年達到損益兩平。
何正宏表示,針對濕式黃斑部病變 (wet AMD) 及糖尿病引起的黃斑部水腫所開發的 IBI302,目前在濕式黃斑部病變的臨床三期試驗中,已取得主要療效指標的最後階段,授權夥伴信達生物後續將進行主要療效與安全性數據分析,且推估已有多家廠商和信達針對 IBI302 海外授權進行洽談。
針對眼藥授權市場,商務發展處副總羅偉倫說明,2024 年默沙東以總額約 30 億美元收購眼科公司 Eyebio,其產品為臨床二期的抗體藥物,而 IBI302 的潛在交易規模,有望參照同類藥物市場價值與授權案例。此外,根據與合作夥伴的協議,圓祥可獲得再授權金的分潤,若成功授權,將進一步挹注營運資金。
至於 AP505,圓祥指出,由中國授權夥伴天士力一要負責開發,臨床一期試驗展現安全性與臨床價值的初步療效,並已在今年初在中國展開兩個臨床二期試驗,其中一個特別聚焦大腸直腸癌。
圓祥目前與天士力醫藥協議,由圓祥主導將 AP505 中國以外的市場授權給第三方,已有超過 5 家,包含全球前 15 大國際藥廠前來詢問,並已獲得 1 家美國投資銀行表達意願擔任財務顧問。
另外,近兩年國際上與圓祥 AP505 相同雙抗靶點的授權案,包含 BMS 及 BioNTech 總交易金額約 111 億美元、輝瑞與三生製藥授權合計 12.5 億美元、默沙東與禮新醫藥授權合計 5.9 億美元,顯示國際藥廠對雙抗藥物市場未來發展具信心。
※ 本文經「鉅亨網」授權轉載,原文出處