〈焦點股〉藥華藥美國ET藥證本月可望取證 股價喜登漲停

2026年08月05日 17:06 - 優分析產業數據中心
〈焦點股〉藥華藥美國ET藥證本月可望取證 股價喜登漲停
圖片來源:由鉅亨網提供

藥華藥 (6446-TW) 旗下核心新藥 Ropeg 用於原發性血小板過多症 (ET) 治療的美國藥證,審查完成目標日期 (PDUFA) 為 8 月 30 日,取證在即,激勵藥華藥今 (5) 日強攻漲停,鎖住 1335 元。 

藥華藥今天早盤以 1245 元開高走高,盤中亮燈漲停鎖住 1335 元,位居千金股第 36 名,並穩坐生技股王寶座,站穩所有均線,排隊委買單約 1000 張,成交量則超過 3000 張。 

除美國 ET 藥證取證在即,藥華藥也同步推進日本、中國及韓國藥證申請作業,相關審查程序持續進行中。另外,藥華藥日前也已完成向澳門藥物監督管理局申請 BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b,Ropeg) 的「進口藥品預先許可」新增適應症,新增適應症為治療接受 hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的 ET 成人病患。 

Ropeg 用於治療紅血球增多症 (PV) 方面,已獲加拿大衛生部核准,預計將在加拿大上市,完成北美 PV 布局。而 Ropeg 已獲全球約 50 個國家核准用於 PV,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。 

※ 本文經「鉅亨網」授權轉載,原文出處

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