台康生技(6589-TW)受惠CDMO業務持續擴張,加上生物相似藥EG12014及EG1206A全球及日本市場授權合作相關收入挹注,帶動10月營收達2.72億元,年增超過2倍,激勵台康生技今(9)日跟隨大盤上揚腳步,亮燈漲停,同步收復月線與季線。
台康生技今天早盤以48.8元開高走高,盤中亮燈漲停鎖死51.3元,一舉站回5日線、月線、季線以及半年線,截至午盤,排隊委買單約50張,成交量則超過1000張。
台康生技10月營收2.72億元,月增1.32倍,年增2.88倍;累計今年前10月營收13.85億元,年增94.67%。
董事長劉理成指出,台康營收成長並非僅仰賴單筆里程碑金,更依合約條款與履約進度,開發里程碑相關收入,採完工比例逐月認列。隨著後續產品法規送件、上市核准及商業化進程推進,預期將持續帶來階段性里程碑收益,並逐步延伸至上市後的銷售分潤,形成跨年度、可延續的營收來源。
台康生技指出, EG1206A已於10月底向歐洲EMA遞交上市許可申請(MAA),並規劃於今年底前向美國FDA遞交生物製劑上市申請(BLA),以及向加拿大主管機關提出上市申請。2027年上半年也計畫與合作夥伴Sandoz向26個國家提出上市申請,並於同期完成台灣TFDA的上市申請送件。
商業化方面,EG1206A以2027年歐洲、2028年美國啟動上市銷售為目標。台康生技預期,主要授權里程碑收益將於2027至2028年間,隨法規審查與核准進展陸續實現。產品上市後,也可望依合約取得高雙位數比例的銷售分潤及銷售獎金,使授權開發成果進一步轉化為長期營收。
其他產品方面,台康生技鎖定多發性骨髓瘤治療市場的生物相似藥皮下注射劑型EG12184,規劃2027年進入臨床試驗,已有國際及日本藥廠對其市場授權表達興趣。台康以2029年起每12至18個月有一項生物相似藥產品準備進入市場為中長期目標。
CDMO部分,台康生技持續拓展國際合作與一站式生物藥開發製造服務,預期2027至2028年延續成長態勢。竹北二廠正準備日本PMDA實地查核,並以日本客戶商業化產品於2027年開始出貨為目標。
劉理成表示,隨著生物相似藥授權收益陸續實現、CDMO業務持續擴張,加上商業化產品逐步貢獻營收,預期2027年下半年營運規模與獲利結構將有更為明顯的改善。
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