高端疫苗(6547-TW)今(24)日宣布，旗下次世代多價型腸病毒疫苗開發計畫，啟動國際合作與國內製程開發雙軌策略。國外與美國 Charles River Laboratories 展開國際策略合作，國內則與臺灣生物醫藥製造(TBMC)及啟弘生技(6939-TW)分別簽署合作合約。
高端積極投入保護範圍更廣的次世代多價型腸病毒疫苗研發，為確保從研發初期即符合國際最高法規標準，與美國Charles River Laboratories合作。Charles River Laboratories將協助高端完成關鍵的化學、製造及管制(CMC)工作。
高端指出，此次與Charles River Laboratories合作，除可縮短開發時程、降低對傳統動物試驗的依賴，也能進一步建立支持美國、歐洲規範的法規科學依據，以利次世代疫苗進軍全球市場。
國內製程方面，高端表示，腸病毒疫苗的製程開發，高度仰賴符合生物安全第二等級(BSL-2)的專業設施。因此高端除興建自有二廠擴充長期產能，也分別與TBMC及啟弘生技簽署獨立合約，整合目前國內的BSL-2研發量能，平行開發多種病毒型別抗原，可望提升次世代疫苗的開發效率與台灣疫苗產業的自主供應韌性。
總經理李思賢指出，此次與TBMC及啟弘生技合作所累積的製程成果與經驗，未來將可銜接高端二廠，並可望擴大台灣疫苗的國際研發與商業化製造量能。
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