2025年6月23日 (優分析產業數據中心)—— 在美國糖尿病協會(ADA)第85屆年會期間,Eli Lilly and Company(LLY-US)針對其開發中的口服GLP-1受體激動劑Orforglipron舉行了一場特別說明會,公開其臨床三期ACHIEVE-1試驗結果。該藥物顯示出穩定的血糖控制能力以及明顯的體重減輕效果,吸引外界高度關注。然而,隨著數據公布,部分市場分析師對療效是否已接近高峰、後續減重空間是否有限提出疑問。
來自瑞銀(UBS)的分析師Trung Huynh指出,從試驗結果來看,Orforglipron的體重減輕曲線在第36至第40週期間出現趨緩現象,可能代表其減重效果已逐漸達到平台期。他進一步詢問,是否有可能在後續針對非糖尿病肥胖患者所進行的ATTAIN-1研究中出現類似情形,進而影響外界對其長期減重潛力的預期。
對此,Eli Lilly副總裁Jeffrey Emmick回應表示,在這類藥物的臨床試驗中,體重減輕速度隨時間放緩是可以預期的結果,特別是在第二型糖尿病患者身上更為常見。他說明:「從我們先前針對tirzepatide所進行的SURMOUNT研究中觀察到,體重減得越多,達到穩定期所需的時間也越長。」因此,他認為,目前Orforglipron的40週試驗時間尚不足以判斷是否已達減重極限,後續可能仍有進一步減重的空間。
根據ACHIEVE-1的數據,在36毫克劑量下,患者平均體重減輕達7.8%,並呈現劑量反應明確的趨勢。Emmick強調,目前的觀察時間有限,完整的減重曲線尚待進一步數據揭示。
Eli Lilly預計將於2025年底向監管機關提出Orforglipron在慢性體重管理的藥證申請,並於2026年上半年針對第二型糖尿病適應症進行申請。公司指出,Orforglipron的口服劑型、不需冷鏈運輸,以及每日一次的簡便使用方式,將有助於提升患者接受度,並拓展其於全球市場的潛力。
隨著GLP-1類藥物逐漸在代謝疾病治療中占據主導地位,未來市場對於產品療效的可持續性與差異化特徵將更加關注。Orforglipron能否在日益競爭激烈的減重市場中脫穎而出,仍有賴後續更長期的試驗數據與實際應用經驗來驗證。