保瑞 (6472-TW) 今 (27) 日宣布,位於美國馬里蘭州的針劑製造廠,已完成 Groninger FlexPro 50 隔離式注射瓶與預充填注射器 (Vial & Pre-filled Syringe Isolator Line) 生產線的建置並正式啟用,且投入商業量產。
保瑞說明,Groninger 為無菌製藥及化妝品自動化生產設備製造商,而此條產線採用最新一代的隔離式生產技術,可在高潔淨度的環境下進行藥物無菌充填,可降低污染風險,並提升製程穩定性。
保瑞指出,目前該產線已投入商業化量產,並服務多家國際合作夥伴,包括製藥公司 Accord BioPharma。保瑞為其代工生產的 UDENYCA(pegfilgrastim-cbqv) 為新推出的預充填注射劑,用於癌症治療期間協助患者強化免疫力、降低感染風險。
保瑞提到,透過這項設備升級,能靈活生產各類型注射劑型,包括預充填注射器 (PFS) 與注射瓶 (Vials),以滿足全球客戶需求。
保瑞進一步表示,馬里蘭廠此次擴建提升公司在北美地區的產能布局,未來將持續投資智慧化製程與高標準品質系統。
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