博晟生醫(6733-TW)今(31)日召開法說會,董事長陳德禮指出,公司推進愛膝康全球授權、骨生長因子(OIF)臨床三期試驗,並布局感染重症市場。整體而言,將以骨科再生及感染重症兩大事業為核心,深化台灣市場、推動海外取證與授權合作。
博晟2026年上半年營收1.14億元,年增14.22%,稅後虧損0.4億元,虧損較去年同期縮小,每股虧損0.31元。博晟指出,隨著上半年營收規模擴大,費用控管及資金使用效率同步改善,營運朝正向發展。
博晟說明各產品進度,愛膝康(RecoCart)累積臨床應用已超過1200例,並在7月取得全球商業化所需的完整智慧財產權,並在今年取得保護期至2044年的美國新專利。
博晟針對愛膝康的全球授權狀況指出,美國市場採雙軌並進,一方面與骨科公司洽談授權合作,另一方面評估與新創公司共同開發;歐洲取證已進入第三驗證機構撰寫審查報告階段;台灣市場則已進入台大及國泰醫療體系;香港部分,持續審查醫療保險申請。此外,也同步推動港粵澳大灣區及東南亞市場。
OIF臨床進度上,預計2027年第一季啟動在日本的臨床三期試驗收案,台灣臨床三期試驗則預計在今年第四季申請。
同時,也規劃於2027年推動4項醫師發起研究,包括骨折不癒合、齒槽骨增生及其他骨缺損領域的臨床應用。台美臨床二期試驗成果論文已完成投稿,並同步進行國際授權與共同開發洽談。
另外,舒效切(SoufCut)軟組織處理系統今年已取得台灣第二等級醫療器材許可證,將持續推動產品市場導入,進一步拓展骨科、整形外科及其他軟組織修復領域的臨床應用。
感染重症事業方面,美諾幸(Menocik)擴產計畫進展順利,單批生產規模預計提升至原來的6倍,業績也持續成長,並於澳門市場持續產生銷售;復抑諾(Fluzole)目前已於台灣上市,香港及澳門的法規審查持續進行中。博晟預計,在2027年及2028年將分別推出1項感染重症產品。
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