美國藥廠禮來公司Eli Lilly(LLY-US)週四公布其口服GLP-1減重藥「Orforglipron」的第三期臨床試驗結果,顯示最高劑量(36毫克)可讓受試者在72週內平均減重12.4%,雖然效果不俗,但仍低於競爭對手諾和諾德Novo Nordisk(NOVOb-CO)旗下注射型Wegovy先前試驗中達到的14.9%水準。
受到市場失望情緒影響,禮來股價在盤前交易中大跌約14%。
Orforglipron是一種小分子口服藥,與目前主流的注射型GLP-1藥物不同,製造與包裝相對簡單。禮來心代謝事業總裁Custer表示,公司希望這款一天一次的口服藥成為早期干預及長期管理肥胖的新選項,也更符合患者偏好,因多數人對打針仍有排斥。
根據臨床試驗數據,在逾3,000名具體重相關健康問題、但未患糖尿病的受試者中,使用最高劑量Orforglipron者平均減重12.4%,對照組安慰劑僅為0.9%。低劑量(6毫克)組平均減重為7.8%。
但市場原先預期,Orforglipron有望與Wegovy的表現看齊甚至超越。Barclays分析師Emily Field坦言:「這結果比Wegovy差,對市場來說是個震撼。」
試驗中最常見的副作用是腸胃不適,其中高劑量組出現噁心的比例為33.7%,嘔吐則為24%,相較之下,安慰劑組僅為10.4%與3.5%。約有10%的高劑量組患者因副作用中途退出試驗。不過,試驗未發現肝功能異常風險。
BMO資本市場分析師Evan Seigerman指出,Orforglipron的耐受性雖仍屬可接受範圍,但部分副作用比例恐高於市場預期。
諾和諾德目前也在推進高劑量口服Wegovy的申請流程,其最新數據顯示可幫助受試者減重15%。若取得心臟病風險降低的額外適應症核准,有望進一步提升保險給付機會。
禮來方面則表示,Orforglipron在所有劑量下皆可降低心血管風險指標,包括膽固醇、三酸甘油脂與血壓。此外,公司已啟動量產備貨作業,希望避免先前Zepbound與Mounjaro上市初期「一藥難求」的情況重演。
Orforglipron完整數據將於下月在歐洲一場糖尿病醫學大會上正式發表。禮來仍預計今年內正式向監管機構提出上市申請。
市場研究機構預估,減重藥物市場到2030年代初有望突破1,500億美元,禮來與諾和諾德目前為主導勢力。投資人與分析師普遍認為,若Orforglipron表現無法超越Wegovy,禮來在未來競爭中將失去部分戰略優勢。
Novo與Lilly的股東Markus Manns表示:「這結果對諾和諾德來說堪稱最佳情境,來自禮來的威脅突然變得沒那麼強大了。」