向榮生技 (6794-TW) 今 (16) 日正式從創新板改列一般板上市,不過今天早盤股價表現弱勢,早盤以 70.3 元跌停價開出,不過未鎖住,失守季線,力守半年線與年線。
向榮核心產品 ELIXCYTE 治療膝骨關節炎的臨床三期預計今年完成收案,目標 2026 年試驗結案;慢性腎臟病新藥部分,已完成一 / 二期臨床試驗結案審查,並取得美國 FDA 快速審查 (Fast Track) 資格,持續推進下一階段臨床。
向榮指出,隨著《再生醫療法》在 2026 年落地,完成臨床二期的細胞製劑可申請臨時性藥證,而旗下兩大適應症皆符合資格,可望受惠政策開放,以搶占市場先機。
海外市場方面,向榮外泌體產品持續外銷日本,8 月也與日本 New Cell Bio 簽約合作,進軍韓國再生醫療市場。同時,也與多國業者洽談 ELIXCYTE 新藥的國際授權與技術移轉,有望取得簽約金與後續權利金收入,將加速國際布局的腳步。
向榮指出,隨著轉板完成,將運用更高的資本市場能見度,加速臨床試驗收案並強化國際布局。除核心新藥研發,向榮已建立外泌體幹細胞分泌物與細胞技術服務兩大業務,穩定貢獻營收挹注研發資金需求。
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