2026年11月14日（優分析／產業數據中心報導）⸺ 子公司 Alvogen 申請的 Diazoxide Choline 緩釋錠學名藥，2026 年 9 月獲 FDA 受理，為美時(1795-TW) 帶來一項在美國可能享有 180 天獨占期的學名藥機會。公司根據 FDA 公開資訊，相信送件的 Alvogen 為唯一首家申請人。
VYKAT XR 用於小胖威利症（Prader-Willi 症候群），一種造成持續飢餓與代謝異常的罕見遺傳疾病。公司簡報指出，VYKAT XR 2025 年在美國全年營收 1.9 億美元，2026 年第 2 季單季年增 187%。
這項藥品的所有權在 2026 年 5 月轉移：美國藥廠 Neurocrine 以 29 億美元收購原開發商 Soleno，Soleno 唯一的商業產品就是 VYKAT XR。Neurocrine 第 2 季認列 5,400 萬美元銷售，這是 5 月 18 日併購完成後的數字，若計入整季則有 9,400 萬美元。
貢獻排在核准之後
180 天獨占期是首家學名藥核准上市後、其他學名藥不能進場的期間，資格由 FDA 認定；公司在法說會上表示，這 180 天要經最終核准，還要符合適用監管要求。
若取得專屬權，這 180 天有潛力成為未來重要貢獻來源。
法人對 2026 年的預估持續下修至 5 月，至 8 月轉為上修；對 2027 年的預估整體也向上，但期間兩度回落。
如下圖，根據優分析產業資料庫，法人對美時 2026 年 EPS 的預估從 30 元附近滑到 15 元上下；2027 年那條線 3 月才出現，5 月 18 日在 24 元附近，8 月 17 日修到 26 元。
（資料來源：優分析產業資料庫）
180 天獨占期並非取得資格就自動成立：公司簡報列出 FDA 核准、相關法規要求與獨占期資格三個條件，核准時程亦非公司所能控制；首家申請人未在期限內上市，同樣會喪失這 180 天獨占期。核准之前，這項產品在美國不會有營收。
