泰合(6467-TW)將於明(16)日舉辦上市前業績發表會，並將於10月下旬轉上市。董事長李世仁指出，公司聚焦505(b)(2)新劑型新藥與困難學名藥，未來營運在藥證收成、市場剛需、平台技術以及自有生產線四大動能支撐下成長。
泰合聚焦505(b)(2)新劑型新藥與困難學名藥，而首款為吞嚥困難族群設計的Apixaban抗血栓口溶膜BEQIA(TAH311)為主要核心產品。
李世仁指出，BEQIA抗血栓口溶膜主成分為Apixaban，2025年美國市場銷售額達292億美元，而泰合並非開發全新成分，而是在最大單一藥品市場進行具臨床差異化、解決臨床使用痛點的劑型創新。
李世仁進一步指出，為吞嚥困難族群設計的Apixaban抗血栓口溶膜BEQIA(TAH311)，預計第四季可率先取得歐盟藥證，並已送件美國FDA申請藥證，最快明年4月可望取得藥證。泰合將採取區域授權獲得授權金、銷售權利金及銷貨利潤。
李世仁說明，泰合自主開發的經上皮傳輸系統(TDS)平台，橫跨透皮貼片與透黏膜薄膜兩大領域，由促滲劑資料庫、高分子成膜資料庫、微乳化技術、遮味技術與多層結構製程整合而成，可依不同活性成分的分子量、水溶性與劑量需求重新組合，等同於一座能持續量產新劑型的工廠。
其他產品方面，泰合旗下產品Ondansetron OD Film(TAH4411)化療止吐口溶膜已取得日本PMDA核准並上市銷售；TAH9922小兒過動症口服液美國市場權利也已授權比利時藥廠Hyloris。CDMO部分，則已完成2家美國藥廠委託案，並持續推進全球前十大藥廠委託開發案。
隨著泰合產品從臨床驗證走向取證與商業化，TDS平台若能持續複製至更多高銷售額藥物，泰合有望逐步建立里程碑金、權利金與委託開發收入並進的多元獲利模式。
※ 本文經「鉅亨網」授權轉載，原文出處
