莫德納Moderna的「癌症疫苗」進入最後階段:Intismeran第三期臨床完成收案、mRNA-4359展現黑色素瘤治療機會

2025年10月18日 14:00 - 優分析產業數據中心
Reuters/TPG
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Moderna(MRNA-US)除了做COVID疫苗外,其實這幾年很積極發展「mRNA癌症療法」,其中最關鍵的一款叫 Intismeran,是一種「個人化癌症疫苗」。

簡單來說,它不是預防用的疫苗,而是用病人自己的腫瘤樣本,設計出專屬的mRNA疫苗,幫助免疫系統識別並攻擊癌細胞

這個產品已經做完第二期臨床試驗(中期測試),目前正在進行最後一階段、也就是第三期臨床(Phase III)。

根據公司最新公布的數據:

  • 第二期臨床結果表現亮眼:相較於單用pembrolizumab(商品名Keytruda,由Merck研發並獲美國FDA批准的免疫治療注射劑),Intismeran合併治療組的癌症復發或死亡風險降低49%,遠端轉移或死亡風險進一步下降62%,顯示明顯臨床效益。

  • 而且安全性很好,沒有明顯增加免疫副作用,副作用大多是手臂痛、發燒、疲倦這類短暫反應。

  • 第三期試驗已經收完病人,目前在等「事件成熟」(也就是觀察有多少人復發或死亡),主要療效數據預計將於2026年公佈,若事件成熟速度低於預期,最終結果可能延至2027年。

重點解讀:
這是全球第一個mRNA癌症疫苗進入最後測試階段。如果2026年結果成功,Moderna可能會成為全球第一家推出「可治療癌症的mRNA疫苗」的公司。這將會是生技界的大新聞,甚至比COVID疫苗當年的突破還震撼。

第二個新明星──「mRNA-4359」

除了癌症疫苗,Moderna還在研發另一種mRNA藥物,叫 mRNA-4359,主要針對已經對免疫治療(PD-1抑制劑)產生抗藥性的黑色素瘤(皮膚癌)。

這款藥的概念是「重新喚醒免疫系統」——它教免疫細胞辨識兩種癌症的「旗幟」(PD-L1與IDO),讓T細胞重新攻擊腫瘤。

最新的臨床結果非常令人振奮:

  • 在29位「治療已經沒效」的患者中,有24%出現腫瘤縮小(反應率),一半以上病人病情穩定。

  • 對PD-L1陽性的病人(代表腫瘤免疫特性明顯者),反應率更高達67%

  • 副作用輕微,主要是手臂痛、發燒、疲倦,沒有嚴重免疫性毒性

重點解讀:
這種病人本來幾乎「無藥可醫」,一般PD-1單用藥的反應率不到10%,而4359能達24%,代表它可能「救活」原本對免疫療法已經失效的病人。這是極具商業潛力的新路線,Moderna也因此立刻擴大臨床試驗,包括黑色素瘤與肺癌。

Moderna不再只是「疫苗公司」

Moderna正在建立完整的腫瘤治療平台,包括:

  • 癌症抗原療法(如4359、4106)

  • T細胞接合劑(mRNA-2808,用於多發性骨髓瘤)

  • 細胞治療增強型mRNA(mRNA-4203,與德國Immatics合作)

這些項目顯示Moderna不再只是COVID疫苗公司,而是朝「mRNA藥物帝國」發展,有點像未來版的羅氏或輝瑞,但以基因訊息為核心技術。

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