浩鼎 (4174-TW) 今 (1) 日表示,與中國博奧信生物技術 (南京) 有限公司 (Biosion) 的仲裁案件,已收到美國德拉瓦快速仲裁的最終仲裁判斷,博奧信應分攤浩鼎開發 TROP2 ADC 相關的部分費用。
浩鼎說明,此案源於雙方先前簽訂的《授權、開發暨銷售合約》,依據合約內容,浩鼎取得博奧信 TROP2 單株抗體序列在中國、香港及澳門以外的專屬權利,並可利用該抗體序列進行衍生藥物開發,包括抗體藥物複合體 (ADC)。合約也同時約定,浩鼎應為雙方開發 TROP2 ADC,且浩鼎擁有該 ADC 在中國、香港及澳門以外的開發及商業化權利。
不過浩鼎指出,博奧信應分攤開發上述 ADC 相關的部分費用,並已請求博奧信履行其分攤費用之義務,經多次協商未果,因此依照合約向美國德拉瓦州提交快速仲裁。
浩鼎表示,根據仲裁判斷,OBI-992 為合約所定之第一項 TROP2 ADC。依據相關約定,博奧信應就 OBI-992 分攤部分臨床前外部開發支出,以及中國 IND 法規審查資料準備費用。而此次仲裁判斷為最終決定,對雙方均具法律拘束力,且不得上訴,該仲裁判斷也並未影響雙方既有合約的持續有效性。
浩鼎強調,此次仲裁判斷對公司財務及業務無重大影響,所有 TROP2 ADC 的臨床開發計劃均依計劃推進中,並持續推動產品的全球開發與商業化佈局。
浩鼎表示,將持續推進多項 ADC 產品。TROP2 ADC 產品 OBI-992 正在進行臨床一期試驗,初步觀察顯示具良好耐受性與安全性;另一次世代 TROP2 ADC 產品 OBI-902 也正在進行臨床一期試驗,持續進行劑量遞增,預計今年底取得初步數據。
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