華安醫學 (6657-TW)11 月 26 日公告，自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症（EB，俗稱「泡泡龍」）乳膏新藥 F703EB，已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准進行二期臨床試驗，將正式啟動收案，將招募 20 位中重症 EB 患者，用以評估 F703EB 的初步療效及安全性，目標 2026 年完成收案及解盲。
華安表示，EB 目前尚無根本療法，F703EB 挾卓越的機轉優勢，若臨床試驗成功可望作為泡泡龍患者加速傷口癒合的第一線藥物。
華安指出，F703EB 已取得 FDA、歐盟 EMA 用於治療 EB 的孤兒藥資格認定（ODD），同時也獲 FDA 授予罕見兒科疾病認定（RPD），在完成二期臨床試驗後，有機會循孤兒藥法規優勢，爭取新藥及早上市，造福病患，並享有市場獨占期。
11 月 25 日起將買回庫藏股 900 張
華安看好公司新藥的臨床進展與子公司源華智醫於 AI 進行藥物長期發展，董事會決議通過首次施行買回庫藏股計畫，將於今年 11 月 25 日至明年 1 月 24 日期間，預計自證券集中交易市場買回 900 張普通股，預定買回價格區間為每股 40 元至 61 元，若股價低於此區間價格下限，將繼續執行買回股份，並以總金額 5,493 萬元為上限。
華安表示，本次買回的股份將全數轉讓予員工，除展現公司對人才的重視，同時也代表經營團隊對公司長期發展的高度信心，並維護股東權益的承諾。
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