友華與Cipla簽署美國商業代理合約 Tofacitinib XR進軍美國市場

2026年03月02日 17:06 - 優分析產業數據中心
友華與Cipla簽署美國商業代理合約 Tofacitinib XR進軍美國市場
圖片來源:由鉅亨網提供

友華 (4120-TW) 宣布,與學名藥製藥企業 Cipla 簽署美國商業代理合約,授權 Cipla 於美國市場商業銷售由友霖自行開發的 Tofacitinib XR(11mg/22mg) 長效口服緩釋劑型學名藥。 

友華指出,依照合約安排,Cipla 將支付包含簽約金、FDA 核准里程碑金與上市里程碑金,銷售收入與分潤將依合約另行計算。友華提到,此合作模式有助公司在維持成本效率的同時,在美國市場取得長期且可擴張的收益來源。 

董事長蔡正弘表示,此次與 Cipla 合作,為友霖繼 Pitavastatin 及 Ezetimide 之後成功推動的第三個 Paragraph IV 挑戰案件,且 Tofacitinib XR 友霖為首個即將於美國上市的 OROS 滲透壓控制釋放系統學名藥。 

蔡正弘進一步指出,隨著友霖 3 個技術平台 SMRT(半固態多層釋放技術)、MUPS(多單元圓粒技術) 、OROS(滲透壓控制釋放技術) 逐步導入更多產品線,可望帶動公司長期營收規模擴大、毛利結構提升,有助深化友霖於美國及全球高價值市場的競爭地位。 

至於市場現況,根據 IQVIA 2025 年的資料顯示,全球 Tofacitinib XR 的年度銷售額達 18 億美元,其中,美國市場占據約 90% 的市場份額。 

※ 本文經「鉅亨網」授權轉載,原文出處

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