美國生技公司 Summit Therapeutics (SMMT-US) 週一盤前股價大跌 21%,原因是公司公布其肺癌新藥 ivonescimab 在全球三期臨床試驗的長期追蹤數據表現不一。
最新數據顯示,該藥在中國非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效明顯優於歐美患者。這與去年Summit攜手中國夥伴 康方生物(Akeso) 在中國試驗中觀察到的結果一致──當時數據顯示,ivonescimab患者的存活率優於默克(Merck)暢銷藥 Keytruda,一度推升Summit股價創下歷史新高。
然而,今年5月公司公布的全球數據卻顯示,雖然ivonescimab呈現出整體存活率改善的趨勢,但未達到統計學顯著標準,導致股價當時重挫約30%。分析師指出,這次全球試驗再次未能複製中國數據的強勁信號,打擊市場信心。
成立於2003年的Summit是一家美國生技製藥公司,總部位於麻州劍橋,專注於腫瘤治療藥物的研發。其核心產品管線是ivonescimab,一種創新的雙靶點抗體,結合了PD-1免疫檢查點抑制與VEGF抗血管新生機制,被視為新一代免疫療法候選藥。Summit自2022年底與康方生物簽署合作協議,取得該藥在美國、歐洲、日本、加拿大及後續擴展至拉美、中東和非洲的開發與商業化權利。目前公司正推動多項國際三期臨床試驗,包括針對EGFR突變型肺癌患者(HARMONi)、一線治療非小細胞肺癌(HARMONi-3)、以及PD-L1高表達肺癌患者的單藥療法(HARMONi-7)。
根據Leerink分析師Daina Graybosch的報告,Summit的首次全球試驗「未能驗證」在中國觀察到的積極療效訊號。這使投資人對其能否真正挑戰Keytruda的市場地位更加懷疑。