朗齊生醫*非小細胞肺癌新藥 明年申請美國FDA臨床三期試驗

2025年12月17日 17:06 - 優分析產業數據中心
朗齊生醫*非小細胞肺癌新藥 明年申請美國FDA臨床三期試驗
圖片來源:由鉅亨網提供

朗齊生醫 *(6876-TW) 今年完成董事與獨立董事改組,總經理陳丘泓說明旗下新藥產品進度,包括 LXP109 針對非小細胞癌合併療法、目標適應症三陰性乳癌的 LXP105,以及新增的代謝疾病產品 LXP103,其中以 LXP109 進展較快,預計明年向美國 FDA 申請臨床三期試驗。 

陳丘泓指出,LXP109 為選擇性 MET(間質表皮轉化因子) 抑制劑,預計明年向美國 FDA 申請臨床三期試驗,規劃 2027 年啟動亞洲多國臨床三期試驗,於台灣及日本展開試驗。 

朗齊自美國新藥公司 Apollomics 取得 APL-101(LXP109) 在亞洲 (不含中國與港澳) 合併 EGFR 抑制劑,治療非小細胞肺癌的開發及獨家商業化授權,目前該藥已在美國等多國進入臨床二期試驗,且中國藥廠鞍石藥業已取得 2 張藥證。 

陳丘泓補充,由於目前 LXP109 屬於合併療法,將深化與 APLM 在其他臨床的合作,不排除 LXP109 單獨療法的可能性。 

LXP105 方面,陳丘泓則表示,規劃與符合美國 FDA CMC 藥廠簽約,並製備臨床二期用藥,治療目標為早期三陰性乳癌的二線用藥。 

另外,LVP103 為朗齊新開發的代謝疾病產品,應用範圍橫跨減重及局部醫美等領域,搶攻千億肥胖及代謝市場。陳丘泓表示,朗齊接續完成臨床前試驗後,預計 2026 年底提出 IND 申請。 

為支援產品臨床開發、國際合作及授權評估,6 月完成首輪募資 2.2 億元,近期董事會也決議辦理發行現金增資發行新股,發行 2 萬張,發行價格每股 22 元,預計募資 4.4 億元。 

※ 本文經「鉅亨網」授權轉載,原文出處

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