國光生 (4142-TW) 子公司安特羅 (6564-TW) 指出,由國光生潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒 71 型疫苗 (EnVAX-A71),已獲越南 GMP 認證,並由越南藥品管理局 (DAV) 官網公告於外國生產設施 GMP 合格名單中,距離越南領證再前進一步。
安特羅說明,越南腸病毒疫苗 GMP 認證是 2025 年 5 月底,透過越南合作方 VABIOTECH 像 DAV 送件,DAV 於 6 月 5 日收件,並在本周一 (12 日) 發布的第 140/QLD-CL 號正式函件公告海外設施 GMP 合規性評估結果,生產安特羅腸病毒疫苗的國光潭子廠取得 GMP 認證。
國光生細胞培養廠於 2022 年 6 月取得台灣食藥署 GMP 認證,2025 年獲得泰國 GMP,並於近日再獲越南 GMP,預計未來年產能可至少生產 100 萬劑以上,穩定供應台灣與東南亞市場。
安特羅總經理張哲瑋表示,目前已在越南、澳門及泰國送出藥證申請,預期今年可取得具體進度。另外,也積極拓展東南亞市場,持續在印尼、馬來西亞等國尋求合作夥伴,加速推進腸病毒疫苗在東南亞的布局。
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