國邑 *(6875-TW) 今 (8) 日宣布,首批 L606 用於 PH-ILD(間質性肺病引起的肺高壓) 全球臨床三期試驗的藥品已成功出貨,供應授權 Liquidia 啟動國際多中心試驗,預計明年開始於全球收案。
國邑 * 表示,在推進臨床三期的同時,也與 Liquidia 同步展開商業化之前的準備工作,包含藥品量產、全球供應鏈布局、主要市場法規策略規劃以及上市前策略部署。目標是在臨床驗證結束後,使 L606 盡快加入全球市場。
總經理甘霈指出,此次臨床三期試驗的用藥順利出貨,不僅是臨床進程的里程碑,也確認國邑 * 在藥品製程技術與全球供應鏈建置上的成熟與執行力。
國邑 * 提到,Liquidia 在 R&D Day 公布美國臨床三期試驗數據正向後,近日在倫敦 Jefferies 全球醫療保健會議中,也進一步點出 L606 戰略地位,可有效解決現行治療需頻繁給藥,且引起咳嗽、喉嚨不適等臨床痛點。而 L606 產品特性與未被滿足的醫療需求相符,預期可提升患者用藥的依從性與生活品質,有望成為吸入型前列環素治療的新世代產品。
此外,Liquidia 也強調,L606 是公司最核心、具戰略價值的產品,已備妥資金、資源及全球醫師網絡,加速臨床推進的腳步。
適應症策略不局方面,Liquidia 規劃將 L606 從既有的 PAH 與 PH-ILD 核心適應症,擴展至更廣泛的肺部疾病,包括特發性肺纖維化 (IPF)、進行性肺纖維化 (PPF) 以及慢性阻塞性肺病引發的肺高壓 (PH-COPD) 等。
國邑 * 進一步指出,根據國際研究機構預估,L606 在 PAH 與 PH-ILD 兩大核心適應證的全球目標市場規模即超過 60 億美元。而 IPF 全球治療市場超過 40 億美元,且 Pulmonary Fibrosis(PF) 及 PH-COPD 也是快速成長的肺部疾病市場。因此隨著 L606 拓展至其他適應症,潛在市場規模有望爆發式成長,總值至少超過 100 億美元。
國邑 * 今日也同步公告營收,11 月營收 4558 萬元;累計今年前 11 月營收 6525 萬元,年減 60%。
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