Neuralink 是馬斯克（Elon Musk）創立的腦機介面（BCI）公司，簡單來說，就是讓大腦能直接控制數位設備，比如幫助癱瘓患者透過「想」的方式來移動滑鼠、打字，甚至未來還計畫開發能讓失明者恢復視力的植入裝置。
但這種技術難度極高，風險也不小，因為它必須直接植入人體大腦，安全性是個大問題。因此，FDA（美國食品藥品監督管理局）對這類技術的審查非常嚴格，去年 Neuralink 好不容易獲得批准開始人體試驗，但現在 FDA 裡負責審查這類技術的團隊，突然有 20 名員工被裁掉，這讓外界擔憂：Neuralink 的試驗還能受到嚴格監督嗎？會不會變得更危險？
2025年2月18日（優分析產業數據中心）
美國食品藥品監督管理局（FDA）近期裁撤約 20 名員工，主要來自負責腦機介面（BCI）設備的審查部門。該部門不僅監管 Neuralink，還涉及其他競爭對手的產品審批。
Neuralink 的試驗進度有可能會被拖慢
Neuralink 目前正在進行人體試驗，希望讓癱瘓患者能透過大腦控制數位設備，同時也在開發恢復視力的植入裝置。儘管 FDA 已為 Neuralink 的視力恢復技術提供加速審批資格，但這次裁員可能會影響試驗的監管力度，甚至改變審查標準，導致技術發展進程延遲。
前 FDA 官員警告，這樣的變動可能會讓 FDA 內部的監管專業人員感到壓力，進而影響試驗的獨立審查。他直言：「我們應該擔心整個試驗的安全性，特別是參與試驗的受試者。」
馬斯克的政治影響力，監管機構受壓？
馬斯克在 2024 年美國總統選舉期間，投資超過 2.5 億美元支持川普競選，並積極推動削減政府開支(即 DOGE部門)。這次 FDA 裁員的舉動，也被解讀為政府為了減少支出而影響監管機構的運作，而這些監管機構恰好涉及馬斯克的企業，包括 Tesla、SpaceX 與 Neuralink。
川普曾公開表示，馬斯克會「避免利益衝突」，但這次 FDA 的人事變動，反而讓人覺得這些監管機構可能正在受到政治壓力，讓 Neuralink 未來的監管環境變得更有利。
FDA內部決策的透明度備受質疑
被解雇的 FDA 員工多為試用期人員，法律保障較少，且根據消息人士透露，他們的績效評估原本是良好的，卻突然遭到解雇，連主管都未事先獲知裁員決定。這顯示決策來自更高層，甚至可能與政治壓力有關。
