Outlook Therapeutics(OTLK):LYTENAVA搶攻歐洲眼科市場

2025年06月26日 02:00 - 優分析產業數據中心
圖片來源:Getty Images

Outlook Therapeutics, Inc.(OTLK-US是一家專注於眼科藥物開發的生技公司,致力於將現有的癌症用藥 Avastin(貝伐珠單抗)轉化為經官方核准、專門針對濕性年齡相關性黃斑部病變(wet AMD)等眼科疾病的藥品。其核心產品 LYTENAVA(即眼用貝伐珠單抗)目前已獲得歐盟與英國的上市許可,並於 2025 年 5 月正式在英國與德國同步上市。

營運模式上,Outlook Therapeutics 採直接商業化與精準區域推進策略,透過建立專業的本地團隊與區域性配銷通路,例如與德國 ContraCare 合作,在當地進行通路與藥局銷售整合。他們瞄準的市場是目前以非眼科用 Avastin(如腫瘤科製劑)為主、經院內調劑(off-label)再使用於眼科治療的龐大市場,提供一個具合法適應症、眼科專用標準、且具成本競爭力的替代方案。

在市場面,歐洲濕性 AMD 治療市場年規模約 36 億美元,年注射量達 800 萬次。僅德國與英國就佔據其中三分之一,其中德國每年約有 170 萬次注射,英國則約 130 萬次。約 33% 的療程使用非標籤適應症的 Avastin,德國甚至達 50%。LYTENAVA 上市後,具體針對這些 off-label 占比高的市場,希望取代其市場份額。

產品定位上,LYTENAVA 為第一個獲得官方眼科適應症核准的貝伐珠單抗,其製程與標準更符合眼內注射需求,包括粒子純度、pH 值與供應穩定性。其定價亦具策略性,在英國為 470 英鎊、德國為 751.61 歐元,為市面上最低定價藥物之一,且皆已取得英格蘭、威爾斯、蘇格蘭與北愛爾蘭等地的正式報銷資格。

目標客戶為眼科醫師、醫療院所及保險支付端,該公司與數百位醫師、意見領袖建立聯繫,獲得正向回饋,也在區域層級積極參與醫學會、辦理教育推廣、建立市場信任。

就產業概況而言,眼科抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)治療為一高度集中市場,主要品牌如 Lucentis、Eylea、Vabysmo 等價格昂貴且市占穩固。然而這也造就高比例 off-label 使用 Avastin 的現象,顯示市場對「合法、經濟、安全替代品」的需求強烈。

競爭方面,Outlook Therapeutics 最大優勢為產品合法性與低價定位。雖然同業如 Genentech(Avastin原廠)、Regeneron(Eylea)等在品牌影響力與資源上具壓倒性優勢,但 LYTENAVA 以合規身份切入原屬非法製劑主導的龐大市場,切入點明確且難以被即時取代。

未來展望方面,該公司已於 2025 年 2 月向美國 FDA 再次提交生物製劑許可(BLA),預計 8 月底獲得審核結果,若成功,預計 2026 年初進入美國市場。此外,公司亦正規劃拓展至西班牙、法國、義大利、荷蘭等 10 餘個歐洲國家,並計畫拓展適應症如糖尿病黃斑水腫(DME)與分支型視網膜靜脈阻塞(BRVO),擴大營收與市佔空間。

整體來說,Outlook Therapeutics 透過法律合規的創新產品定位,在一個需求明確但長期處於灰色地帶的醫療市場切入,具備可預期營收與毛利空間,若美國市場獲批,將進一步成為國際抗 VEGF 眼藥市場的新興勢力。

 
 
 
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