2026年06月10日(優分析/產業數據中心報導)⸺ 法國製藥大廠賽諾菲Sanofi(SASY.PA)宣布,將停止riliprubart用於慢性發炎性脫髓鞘性多發性神經病變(CIDP)的第三期MOBILIZE試驗,因期中分析顯示該藥物不太可能展現足夠療效。
此次終止的是名為MOBILIZE的第三期試驗,研究對象為對標準治療反應不佳的CIDP患者。
賽諾菲表示,獨立資料監測委員會在期中分析後認為,riliprubart達成試驗目標的可能性偏低,因此建議停止研究。不過,分析期間並未發現任何與藥物相關的安全性問題。
CIDP是一種罕見自體免疫神經疾病,主要影響周邊神經系統,患者可能出現四肢無力、感覺喪失及行動能力下降等症狀。根據GBS|CIDP Foundation International資料,CIDP盛行率估計約每10萬人有9人罹患,若未妥善治療,部分患者可能需依賴輪椅生活。
賽諾菲表示,將進一步評估其他正在進行中的riliprubart研究計畫,包括第三期VITALIZE試驗是否繼續推進。
公司同時強調,此次終止試驗預計不會產生重大財務成本,也不影響2026年財務展望。
公司仍持續評估riliprubart在其他適應症的開發進度,未來將進一步檢視相關臨床數據。市場預期,第三期VITALIZE試驗的後續結果,將成為評估該藥物開發前景的重要觀察指標。
罕見疾病CIDP
慢性發炎性脫髓鞘性多發性神經病變(CIDP)屬於罕見周邊神經自體免疫疾病,與格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome,GBS)同屬免疫系統攻擊周邊神經所引發的疾病。GBS最早於1916年由法國神經學家Georges Guillain、Jean Alexandre Barré及André Strohl發現並命名,至今已有110年研究歷史。
根據GBS|CIDP Foundation International資料,GBS每年發生率約為每10萬人2例,而CIDP盛行率約為每10萬人9例,均屬極罕見疾病。CIDP患者通常會出現四肢無力及感覺功能下降等症狀,病程多在6至10周內逐漸發展,若未接受治療,部分患者可能失去行動能力並需依賴輪椅生活。