漢達 (6620-TW) 旗下多靶點癌症新藥 HND-039 展望可期,最快可在今年挹注營收與獲利,加上 505(b)(2) 與高技術門檻學名藥持續貢獻,激勵漢達今 (15) 日股價走揚。
總經理陳俊良指出,今年營運主要來自 3 項發展,多發性硬化症用藥 Tascenso 穩健成長,提供穩定現金流;第二,血癌用藥 Phyrago 因目前市場尚無其他已取得藥證的 Dasatinib 505(b)(2) 產品競爭,根據銷售夥伴 Cycle 推估,Phyrago 可與 PPI/H2RAs 併用的臨床差異,待投入一段推廣時間後,病患使用人數可望顯著提升。
第三,多靶點癌症新藥 HND-039 去年 9 月提交新藥申請 (NDA),並在 11 月進入實質審查,陳俊良表示,根據目前規劃,PDUFA Date 為今年 7 月 29 日,且原廠分子專利預計 8 月到期,公司正積極推動上市前準備作業,以搶占 20 億美元的美國市場規模。
陳俊良進一步說明,依目前原廠與學名藥廠的訴訟進展,預計學名藥最快於 2031 年初上市,若未來 HND-039 順利上市,將於產品上市後到 2030 年間享有相對競爭優勢。商業策略方面,若取得藥證前後進行對外授權,將有望挹注今年營收與獲利,若採自行銷售模式,因無認列初期授權里程碑金,預期 2027 年貢獻營收。
漢達今天早盤以 71.2 元開高,雖然盤中一度翻黑跌至 70.1 元,不過隨後翻紅走高,最高漲至 73.8 元,漲幅超過 4%,截至午盤,股價暫報 71.9 元,漲逾 2%,成交量超過 600 張。
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