台康生技 (6589-TW) 今 (17) 日宣布，授權給 Sandoz AG 銷售的乳癌及胃癌生物相似藥 Herwenda(EG12014 150 毫克，靜脈注射使用)，已在歐洲斯洛伐克完成市場准入，並正式上市銷售，為此產品在歐洲的首個商業化市場。
台康生指出，Herwenda 在 2023 年 11 月即取得歐盟執委會核准上市，並在 2025 年 9 月收到歐洲藥品局 (EMA) 上市後，變更原有製劑生產廠許可核准函，台康生竹北商業化蛋白原料藥也已經過歐盟實地查核，取得 GMP 廠認證。
台康生表示，成功轉廠核准後，將在新製劑廠生產 150 毫克產品，同時將生產 420 毫克大包裝的 Herwenda，核准後也將陸續推出。
另外，台康生提到，基於產品開發策略，並擴大 Sandoz 長久的合作關係，去年 11 月再次和 Sandoz 簽訂第二個 HER2 有關的生物相似藥 EG1206A 的全球銷售合約，產品上市後可望進一步為 HER2 陽性表現的乳癌病患提供更多治療機會。
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