禮來口服減重藥Foundayo獲EMA建議核准,歐洲布局再進一步

2026年10月17日 01:05 - 優分析產業數據中心
禮來公司建築外牆與Lilly標誌,資料照片。
Reuters/TPG

2026年10月17日(優分析/產業數據中心報導)⸺ 禮來Eli Lilly(LLY-US)口服減重藥Foundayo進軍歐洲再跨一步。歐洲藥品管理局(EMA)10月16日公布,人用藥品委員會(CHMP)已於15日建議核准這款藥物,用於成人體重管理及第二型糖尿病治療,接下來仍須由歐盟執委會作出上市許可決定。

Foundayo的成分為orforglipron,屬於非胜肽小分子GLP-1受體促效劑,透過調節食慾與血糖發揮作用。這款處方藥採每日一次口服,服用時間不受進食限制,讓不願接受注射、或希望簡化日常用藥安排的患者多一種選擇;此次建議核准也同時涵蓋體重管理與血糖控制兩項用途。

依EMA公布的評估,體重管理適應症以兩項、合計4,740名成人參與的研究為基礎。治療72週後,受試者依使用劑量不同,體重減輕約5%至11%,安慰劑組約為2%至2.5%。常見副作用包括噁心、嘔吐與腹瀉,較常出現在加量期間,之後逐漸減少。

不過,監管進展與商業放量仍有時間差。EMA指出,取得歐盟上市許可後,價格與醫療給付將由各會員國分別決定。對禮來而言,口服劑型增加了接觸不同患者的機會,但歐洲市場實際能轉化多少需求,仍取決於後續核准、定價及給付範圍。

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