瑩碩(6677-TW)今(30)日宣布，順利取得戒菸學名藥「快戒士」(成分為Varenicline)台灣藥證，正式跨足藥物成癮領域，預計明年開始供貨。此外，旗下子公司泰和碩則宣布，取得以色列原廠Neurim Pharmaceuticals的專利褪黑激素緩釋錠(Prolonged-release melatonin)的台灣獨家代理權。
瑩碩指出，快戒士為公司2023年與漢達(6620-TW)簽署的HND-032授權合作，由瑩碩負責台灣地區的開發、製造與銷售。
總經理顏麟權說明，Vareniclinem原廠藥自2021年起因亞硝胺類不純物(N-nitroso-varenicline)問題，在多國陸續回收並暫停供應。瑩碩與漢達在開發階段即納入亞硝胺不純物管控，產品符合TFDA現行規範並順利取得藥證。目前已展開上市前準備與量產規劃，預計明年開始供貨。
瑩碩今年已取得7張藥證，另有多件查驗登記案審查中，產品線涵蓋三高、思覺失調、戒菸輔助與呼吸系統等領域。隨著產業進入第四季傳統銷售旺季，營運可期。
泰和碩董事長王建治則指出，引進國際原廠產品是泰和碩產品組合升級的重要一步，該褪黑激素緩釋錠產品於2007年首次在歐盟獲准上市，目前已在全球40個國家及地區上市，未來將提供國人更多用藥選擇。
泰和碩近年積極轉型，從過去以銷售母公司瑩碩產品為主，逐步擴大代理國內外學名藥與原廠藥。目前除擁有多項首家P4學名藥，並取得以色列、美國等國際藥廠產品的代理或經銷權，同時深化全台醫院、診所及藥局的三大通路，持續朝「全方位專業藥品供應平台」目標邁進。而泰和碩今年營運穩健成長，且轉型效益逐步發酵，已成集團重要獲利來源。
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