共信 - KY(6617-TW) 衝刺全球取證與國際市長准入速度，總經理林懋元今 (8) 日表示，旗下肺癌新藥 PTS-302，預計今年第三季分別向馬來西亞國家藥品管理局 (NPRA) 及菲律賓食品藥品管理局 (PhFDA) 提交上市許可申請 (NDA)，瞄準東南亞肺癌治療市場，看好下半年展望，預期今年營運將優於去年。
共信指出，由於 PTS-302 已取得中國藥證，加上製程符合國際標準，並已完成馬來西亞區域授權，有助提升藥證申請核准與效率，可望作為進軍東南亞市場的攤頭堡。
中國市場方面，林懋元指出，PTS-302 已獲准納入中國首版《商業健康保險創新藥品目錄》，預料將顯著提升患者用藥的可及性，今年將持續進行學術推廣與種子醫師培訓，並展開代理商通路汰弱留強的精實調整。
共信說明，PTS-302 為創新的微創靶向腫瘤消融藥物 (MITTA)，鎖定肺癌中的中央型嚴重氣道阻塞 (MAO)，目前已取得中國一類新藥藥證，且成功在 267 家醫院取得用藥經驗，為公司現階段主要營收來源。
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