安基生技(7754-TW)公告，旗下自主研發的核心新藥AJ201，向美國FDA提出脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA，又稱甘迺迪式症)臨床三期試驗申請，經FDA 30天審查期屆滿且未提出意見，將正式在美國展開SBMA臨床三期試驗，具First-in-Class(同類首創)作用機轉的SBMA創新藥，鎖定超過25億美元的罕病藍海市場，激勵安基今(5)日衝上86元，創興櫃以來新高。
安基今天早盤以78元開高走高，早盤衝上86元，大漲超過1成，股價寫下2024年6月登錄興櫃以來新高，站穩所有均線。
安基說明，SBMA是一種主要影響男性的罕見遺傳性神經肌肉退化疾病，保守估計男性盛行率為4萬分之1。根據國際策略顧問公司L.E.K調查，歐美日已有超過1.2萬名確診患者，推估AJ201最高年市場銷售規模可達25億美元以上。
安基表示，AJ201已取得美國FDA及歐盟EMA甘迺迪式症孤兒藥認定(ODD)，並獲美國FDA的快速審查認定。此次臨床三期係案規劃全球收案200名病患。
安基指出，AJ201進入臨床三期試驗後，將以進展為基礎，積極推進AJ201國際授權洽談，在維持全球智慧財產主導權的前提下，爭取最有利的合作夥伴。
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