浩鼎 (4174-TW) 宣布接獲美國 FDA 通知,旗下以 TROP2 為靶向的 ADC 新藥 OBI-902,已獲審核通過治療膽管癌的孤兒藥資格認定,激勵浩鼎今 (17) 日股價表現亮眼,跳空漲停。
浩鼎今天開盤即跳空漲停,鎖住 27.35 元,排隊委買單超過 4000 張,成交量則超過 900 張。三大法人近日也持續敲進浩鼎,連續 8 個交易日買超,合計買超 1771 張。
浩鼎說明,經美國 FDA 認定為孤兒藥後,藥物開發公司可獲得多項優惠措施,包括臨床支出稅務優惠、藥證申請費用減免,以及市場專賣保護期等。
至於 OBI-902 進度,浩鼎表示,已於 8 月在美國與台灣展開一 / 二期臨床試驗,招募晚期實體腫瘤患者。該試驗的目標在於驗證 OBI-902 的安全性、藥物動力學特性,以及初步療效。
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